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Avaliação da suplementação de vitamina A e zinco na morbidade da malária

30 de janeiro de 2013 atualizado por: Kintampo Health Research Centre, Ghana

Avaliação do impacto da suplementação de vitamina A e zinco na morbidade da malária em Gana

O objetivo deste estudo foi determinar se as crianças que recebem suplementos de vitamina A e zinco terão uma incidência menor de malária sintomática do que crianças semelhantes recebendo apenas suplementos de vitamina A.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do nosso estudo foi determinar o impacto da combinação de suplementos de vitamina A e zinco na morbidade da malária em crianças pequenas. O objetivo primário foi determinar o efeito da vitamina A isolada versus suplementos de vitamina A e zinco na incidência de malária clínica. Os objetivos específicos foram determinar o efeito da vitamina A isolada versus suplementos de vitamina A e zinco nas mudanças nas medidas antropométricas, especificamente peso e comprimento/altura, e avaliar o efeito das intervenções do estudo na incidência de anemia, diarreia e pneumonia. Também avaliou a tolerabilidade dos suplementos e determinou a mudança no status de zinco medindo a concentração plasmática de zinco usando espectrometria de absorção atômica antes e no final da intervenção. O estudo também determinou a mudança no status da vitamina A avaliada pelo teste de resposta à dose relativa modificada (MRDR) durante e no final da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Gana
    • Brong Ahafo
      • Kintampo, Brong Ahafo, Gana
        • Kintampo Health Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 2 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 6 a 24 meses
  • O tutor da criança está disposto a fornecer consentimento informado
  • A família da criança planeja permanecer residente nas áreas de estudo durante o período de estudo

Critério de exclusão:

  • Evidência clínica de deficiência de vitamina A
  • Desnutrição aguda grave
  • Doença severa
  • Criança <6 meses ou >24 meses
  • Recebimento de suplemento de vitamina A nos últimos três meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vitamina A e zinco
combinação de suplementos de vitamina A e zinco
Suplemento dietético: vitamina A e zinco
combinação de suplementos de vitamina A e zinco
Comparador Ativo: Vitamina A e placebo
vitamina A com placebo
Suplemento dietético: vitamina A
vitamina A com placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
incidência de ataques clínicos de malária
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças de peso e altura/comprimento
Prazo: linha de base e 6 meses
Inscrição e fim da suplementação
linha de base e 6 meses
mudanças no estado nutricional de vitamina A e zinco dentro e entre os grupos
Prazo: linha de base e 6 meses
inscrição e fim da suplementação
linha de base e 6 meses
mudança na prevalência de anemia
Prazo: linha de base e 6 meses
inscrição e fim da suplementação
linha de base e 6 meses
a incidência de diarreia e pneumonia
Prazo: 1 vez por semana até 6 meses
1 vez/semana, inscrição até o final, total:24
1 vez por semana até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kintampo Health Research Centre, Ghana

Colaboradores

University of Wisconsin, Madison
International Atomic Energy Agency

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

1 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AMANI

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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