Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af vitamin A og zinktilskud på malariasygelighed

30. januar 2013 opdateret af: Kintampo Health Research Centre, Ghana

Evaluering af virkningen af ​​vitamin A og zinktilskud på malariasygelighed i Ghana

Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om små børn, der får A-vitamin- og zinktilskud, vil have en lavere forekomst af symptomatisk malaria end tilsvarende børn, der alene får A-vitamintilskud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med vores undersøgelse var at bestemme virkningen af ​​kombinationen af ​​vitamin A og zinktilskud på malariasygelighed hos små børn. Det primære formål var at bestemme effekten af ​​vitamin A alene versus vitamin A og zinktilskud på forekomsten af ​​klinisk malaria. De specifikke mål var at bestemme effekten af ​​A-vitamin alene vs. A-vitamin og zinktilskud på ændringer i antropometriske mål specifikt vægt og længde/højde og at vurdere effekten af ​​undersøgelsesinterventionerne på forekomsten af ​​anæmi, diarré og lungebetændelse. Den vurderede også kosttilskuddenes tolerabilitet og bestemte ændringen i zinkstatus ved at måle zinkkoncentrationen i plasma ved hjælp af atomabsorptionsspektrometri før og ved slutningen af ​​interventionen. Undersøgelsen bestemte også ændringen i vitamin A-status som vurderet ved den modificerede relative dosisrespons (MRDR) test under og ved slutningen af ​​interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ghana
    • Brong Ahafo
      • Kintampo, Brong Ahafo, Ghana
        • Kintampo Health Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 2 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6 - 24 måneder
  • Barnets værge er villig til at give informeret samtykke
  • Barnets familie planlægger at blive boende i undersøgelsesområderne i løbet af undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk bevis på vitamin A-mangel
  • Alvorlig akut underernæring
  • Alvorlig sygdom
  • Barn i alderen <6 måneder eller >24 måneder
  • Modtagelse af vitamin A-tilskud inden for de sidste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vitamin A og zink
kombination af vitamin A og zinktilskud
Kosttilskud: vitamin A og zink
kombination af vitamin A og zinktilskud
Aktiv komparator: A-vitamin og placebo
A-vitamin med placebo
Kosttilskud: vitamin A
A-vitamin med placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af kliniske malariaanfald
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i vægt og højde/længde
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Tilmelding og afslutning af supplering
baseline og 6 måneder
ændringer i vitamin A og zink ernæringsstatus inden for og mellem grupperne
Tidsramme: baseline og 6 måneder
tilmelding og afslutning af supplering
baseline og 6 måneder
ændring i forekomsten af ​​anæmi
Tidsramme: baseline og 6 måneder
tilmelding og afslutning af supplering
baseline og 6 måneder
forekomsten af ​​diarré og lungebetændelse
Tidsramme: 1 gang om ugen op til 6 måneder
1 gang/uge, tilmelding til slut, i alt:24
1 gang om ugen op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kintampo Health Research Centre, Ghana

Samarbejdspartnere

University of Wisconsin, Madison
International Atomic Energy Agency

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2013

Først opslået (Skøn)

1. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMANI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vitamin A og zink

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner