Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av vitamin A och zinktillskott på malariasjuka

30 januari 2013 uppdaterad av: Kintampo Health Research Centre, Ghana

Utvärdering av effekten av vitamin A och zinktillskott på malariasjuklighet i Ghana

Syftet med denna studie var att fastställa om små barn som får vitamin A- och zinktillskott kommer att ha en lägre förekomst av symtomatisk malaria än liknande barn som enbart får vitamin A-tillskott.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med vår studie var att fastställa effekten av kombinationen av vitamin A och zinktillskott på malariasjuklighet hos små barn. Det primära målet var att fastställa effekten av enbart vitamin A kontra vitamin A och zinktillskott på förekomsten av klinisk malaria. De specifika målen var att bestämma effekten av enbart vitamin A kontra vitamin A och zinktillskott på förändringar i antropometriska mätningar, specifikt vikt och längd/höjd, och att bedöma effekten av studieinterventionerna på förekomsten av anemi, diarré och lunginflammation. Den bedömde också tolerabiliteten av kosttillskotten och bestämde förändringen i zinkstatus genom att mäta plasmakoncentrationen av zink med hjälp av atomabsorptionsspektrometri före och i slutet av interventionen. Studien fastställde också förändringen i vitamin A-status som bedömdes av det modifierade relativa dosrespons-testet (MRDR) under och i slutet av interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ghana
    • Brong Ahafo
      • Kintampo, Brong Ahafo, Ghana
        • Kintampo Health Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 2 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 6 - 24 månader
  • Barnets vårdnadshavare är villig att ge informerat samtycke
  • Barnets familj planerar att stanna kvar i studieområdena under studietiden

Exklusions kriterier:

  • Kliniska bevis på vitamin A-brist
  • Allvarlig akut undernäring
  • Allvarlig sjukdom
  • Barn <6 månader eller >24 månader
  • Mottagande av vitamin A-tillskott under de senaste tre månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vitamin A och zink
kombination av vitamin A och zinktillskott
Kosttillskott: vitamin A och zink
kombination av vitamin A och zinktillskott
Aktiv komparator: Vitamin A och placebo
vitamin A med placebo
Kosttillskott: vitamin A
vitamin A med placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomsten av kliniska malariaattacker
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i vikt och längd/längd
Tidsram: baslinje och 6 månader
Inskrivning och avslutande av komplettering
baslinje och 6 månader
förändringar i vitamin A och zink näringsstatus inom och mellan grupperna
Tidsram: baslinje och 6 månader
inskrivning och avslutande av komplettering
baslinje och 6 månader
förändring i förekomsten av anemi
Tidsram: baslinje och 6 månader
inskrivning och avslutande av komplettering
baslinje och 6 månader
förekomsten av diarré och lunginflammation
Tidsram: 1 gång i veckan upp till 6 månader
1 gång/vecka, anmälan till slut, totalt: 24
1 gång i veckan upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kintampo Health Research Centre, Ghana

Samarbetspartners

University of Wisconsin, Madison
International Atomic Energy Agency

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

1 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AMANI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på vitamin A och zink

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera