Az A-vitamin és a cink-kiegészítés értékelése a malária megbetegedése esetén
2013. január 30. frissítette: Kintampo Health Research Centre, Ghana
Az A-vitamin és a cink-kiegészítés hatásának értékelése a malária megbetegedésére Ghánában
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megállapítsa, hogy az A-vitamin- és cink-kiegészítőket kapó kisgyermekeknél alacsonyabb lesz-e a tünetekkel járó malária előfordulása, mint az A-vitamin-kiegészítőket egyedül kapó hasonló gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálatunk célja az volt, hogy meghatározzuk az A-vitamin és a cink-kiegészítők kombinációjának hatását a kisgyermekek malária megbetegedésére.
Az elsődleges cél az A-vitamin önmagában, illetve az A-vitamin és a cink-kiegészítők hatásának meghatározása volt a klinikai malária előfordulására.
A konkrét célkitűzések az A-vitamin önmagában, illetve az A-vitamin és a cink-kiegészítők hatásának meghatározása volt az antropometrikus mérések változásaira, különösen a testsúlyra és a hosszúságra/magasságra, valamint a vizsgálati beavatkozások hatásának felmérése a vérszegénység, hasmenés és tüdőgyulladás előfordulására.
Felmérte a kiegészítők tolerálhatóságát is, és meghatározta a cink állapot változását a plazma cinkkoncentrációjának atomabszorpciós spektrometriával történő mérésével a beavatkozás előtt és végén.
A vizsgálat meghatározta az A-vitamin állapot változását is, amelyet a módosított relatív dózisválasz (MRDR) teszttel értékeltek a beavatkozás alatt és végén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Brong Ahafo
-
Kintampo, Brong Ahafo, Ghána
- Kintampo Health Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-24 hónapos gyermekek
- A gyermek gyámja hajlandó tájékozott beleegyezést adni
- A gyermek családja azt tervezi, hogy a vizsgálati időszakban a vizsgált területeken tartózkodik
Kizárási kritériumok:
- Az A-vitamin-hiány klinikai bizonyítékai
- Súlyos akut alultápláltság
- Súlyos betegség
- 6 hónapnál fiatalabb vagy 24 hónaposnál idősebb gyermek
- A-vitamin-kiegészítés bevétele az elmúlt három hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A-vitamin és cink
A-vitamin és cink-kiegészítők kombinációja
|
A-vitamin és cink-kiegészítők kombinációja
|
|
Aktív összehasonlító: A-vitamin és placebo
A-vitamin placebóval
|
A-vitamin placebóval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
klinikai maláriás rohamok előfordulása
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
súly és magasság/hossz változása
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
Beiratkozás és a kiegészítés vége
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
az A-vitamin és a cink tápláltsági állapotának változásai a csoportokon belül és azok között
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
beiratkozás és a kiegészítés vége
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
a vérszegénység prevalenciájának változása
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
beiratkozás és a kiegészítés vége
|
alapvonal és 6 hónap
|
|
a hasmenés és tüdőgyulladás előfordulása
Időkeret: Hetente 1 alkalommal 6 hónapig
|
1 alkalom/hét, beiratkozás végéig, összesen:24
|
Hetente 1 alkalommal 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 30.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Táplálkozási zavarok
- Vektor által terjesztett betegségek
- Parazita betegségek
- Protozoon fertőzések
- Malária
- Alultápláltság
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Antineoplasztikus szerek
- Védőszerek
- Mikrotápanyagok
- Antioxidánsok
- Karcinogén szerek
- Vitaminok
- A vitamin
- Retinol-palmitát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AMANI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .