Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena suplementacji witaminy A i cynku na zachorowalność na malarię

30 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Kintampo Health Research Centre, Ghana

Ocena wpływu suplementacji witaminą A i cynkiem na zachorowalność na malarię w Ghanie

Celem tego badania było ustalenie, czy małe dzieci otrzymujące suplementy witaminy A i cynku będą miały mniejszą częstość występowania objawowej malarii niż podobne dzieci otrzymujące same suplementy witaminy A.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem naszego badania było określenie wpływu połączenia suplementacji witaminy A i cynku na zachorowalność na malarię u małych dzieci. Głównym celem było określenie wpływu samej witaminy A w porównaniu z witaminą A i suplementami cynku na częstość występowania klinicznej postaci malarii. Szczegółowymi celami było określenie wpływu samej witaminy A w porównaniu z witaminą A i suplementami cynku na zmiany pomiarów antropometrycznych, w szczególności wagi i długości/wzrostu, oraz ocena wpływu interwencji badawczych na częstość występowania niedokrwistości, biegunki i zapalenia płuc. Oceniono również tolerancję suplementów i określono zmianę stanu cynku, mierząc stężenie cynku w osoczu za pomocą atomowej spektrometrii absorpcyjnej przed i po zakończeniu interwencji. W badaniu określono również zmianę statusu witaminy A ocenianą za pomocą testu zmodyfikowanej względnej odpowiedzi na dawkę (MRDR) w trakcie i na końcu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Ghana
    • Brong Ahafo
      • Kintampo, Brong Ahafo, Ghana
        • Kintampo Health Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 2 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 6 - 24 miesiące
  • Opiekun dziecka wyraża gotowość wyrażenia świadomej zgody
  • Rodzina dziecka planuje pozostać rezydentem na badanych terenach w okresie studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Kliniczne dowody niedoboru witaminy A
  • Ciężkie ostre niedożywienie
  • Poważna choroba
  • Dziecko w wieku <6 miesięcy lub >24 miesięcy
  • Otrzymanie suplementu witaminy A w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Witamina A i cynk
połączenie suplementów witaminy A i cynku
Suplement diety: witamina A i cynk
połączenie suplementów witaminy A i cynku
Aktywny komparator: Witamina A i placebo
witamina A z placebo
Suplement diety: witamina A
witamina A z placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
występowania klinicznych ataków malarii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany wagi i wzrostu/długości
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
Zapisy i koniec suplementacji
wyjściowa i 6 miesięcy
zmiany stanu odżywienia witaminy A i cynku w obrębie grup i pomiędzy grupami
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
rejestracji i zakończenia suplementacji
wyjściowa i 6 miesięcy
zmiana częstości występowania anemii
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
rejestracji i zakończenia suplementacji
wyjściowa i 6 miesięcy
występowanie biegunki i zapalenia płuc
Ramy czasowe: 1 raz w tygodniu do 6 miesięcy
1 raz/tydzień, zapisy do końca, łącznie: 24
1 raz w tygodniu do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kintampo Health Research Centre, Ghana

Współpracownicy

University of Wisconsin, Madison
International Atomic Energy Agency

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMANI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na witamina A i cynk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj