말라리아 이환율에 대한 비타민 A 및 아연 보충의 평가
2013년 1월 30일 업데이트: Kintampo Health Research Centre, Ghana
가나의 말라리아 이환율에 대한 비타민 A 및 아연 보충의 영향 평가
이 연구의 목적은 비타민 A와 아연 보충제를 섭취한 어린 아이들이 비타민 A 보충제만 섭취한 유사한 어린이들보다 증상성 말라리아 발병률이 낮은지 여부를 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구의 목적은 어린 아이들의 말라리아 이환율에 대한 비타민 A와 아연 보충제의 조합의 영향을 결정하는 것이었습니다.
1차 목표는 비타민 A 단독 대 비타민 A 및 아연 보충제가 임상적 말라리아 발병률에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다.
구체적인 목적은 비타민 A 단독 대 비타민 A 및 아연 보충제가 인체 측정치, 특히 체중 및 길이/신장의 변화에 미치는 영향을 확인하고 연구 개입이 빈혈, 설사 및 폐렴 발생에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
또한 개입 전후에 원자 흡수 분광법을 사용하여 혈장 아연 농도를 측정하여 보충제의 내약성을 평가하고 아연 상태의 변화를 결정했습니다.
이 연구는 또한 개입 중 및 개입 종료 시 수정된 상대 용량 반응(MRDR) 테스트로 평가한 비타민 A 상태의 변화를 확인했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brong Ahafo
-
Kintampo, Brong Ahafo, 가나
- Kintampo Health Research Centre
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6~24개월 어린이
- 아동의 보호자는 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
- 자녀의 가족은 연구 기간 동안 연구 지역에 계속 거주할 계획입니다.
제외 기준:
- 비타민 A 결핍의 임상적 증거
- 심각한 급성 영양실조
- 심한 질병
- 6개월 미만 또는 24개월 초과 어린이
- 최근 3개월 이내 비타민 A 보충제 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비타민 A와 아연
비타민 A와 아연 보충제의 조합
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비타민 A와 아연 보충제의 조합
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활성 비교기: 비타민 A와 위약
플라시보와 비타민 A
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플라시보와 비타민 A
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상 말라리아 발병률
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 및 키/길이의 변화
기간: 기본 및 6개월
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등록 및 보충 종료
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기본 및 6개월
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그룹 내 및 그룹 간 비타민 A 및 아연 영양 상태의 변화
기간: 기본 및 6개월
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등록 및 보충 종료
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기본 및 6개월
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빈혈 유병률의 변화
기간: 기본 및 6개월
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등록 및 보충 종료
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기본 및 6개월
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설사와 폐렴의 발병률
기간: 주 1회 최대 6개월
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1회/주, 등록에서 종료까지, 총:24
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주 1회 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비타민 A와 아연에 대한 임상 시험
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