Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av vitamin A og sinktilskudd på malariasykdom

30. januar 2013 oppdatert av: Kintampo Health Research Centre, Ghana

Evaluering av virkningen av vitamin A og sinktilskudd på malariasykdom i Ghana

Hensikten med denne studien var å finne ut om små barn som får vitamin A- og sinktilskudd vil ha lavere forekomst av symptomatisk malaria enn tilsvarende barn som får vitamin A-tilskudd alene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med vår studie var å bestemme effekten av kombinasjonen av vitamin A og sinktilskudd på malariasykelighet hos små barn. Hovedmålet var å bestemme effekten av vitamin A alene versus vitamin A og sinktilskudd på forekomsten av klinisk malaria. De spesifikke målene var å bestemme effekten av vitamin A alene vs vitamin A og sinktilskudd på endringer i antropometriske mål spesifikt vekt og lengde/høyde og å vurdere effekten av studieintervensjonene på forekomsten av anemi, diaré og lungebetennelse. Den vurderte også toleransen til kosttilskuddene og bestemte endringen i sinkstatus ved å måle sinkkonsentrasjonen i plasma ved bruk av atomabsorpsjonsspektrometri før og ved slutten av intervensjonen. Studien bestemte også endringen i vitamin A-status som vurdert av den modifiserte relative doserespons (MRDR) testen under og ved slutten av intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Brong Ahafo
      • Kintampo, Brong Ahafo, Ghana
        • Kintampo Health Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 2 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 6 - 24 måneder
  • Barnets foresatte er villig til å gi informert samtykke
  • Barns familie planlegger å forbli bosatt i studieområdene i studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk bevis på vitamin A-mangel
  • Alvorlig akutt underernæring
  • Alvorlig sykdom
  • Barn <6 måneder eller >24 måneder
  • Mottak av vitamin A-tilskudd i løpet av de siste tre månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vitamin A og sink
kombinasjon av vitamin A og sinktilskudd
kombinasjon av vitamin A og sinktilskudd
Aktiv komparator: Vitamin A og placebo
vitamin A med placebo
vitamin A med placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av kliniske malariaanfall
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i vekt og høyde/lengde
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Påmelding og slutt på supplering
baseline og 6 måneder
endringer i vitamin A og sink ernæringsstatus innenfor og mellom gruppene
Tidsramme: baseline og 6 måneder
påmelding og slutt på supplering
baseline og 6 måneder
endring i forekomsten av anemi
Tidsramme: baseline og 6 måneder
påmelding og slutt på supplering
baseline og 6 måneder
forekomsten av diaré og lungebetennelse
Tidsramme: 1 gang i uken inntil 6 måneder
1 gang/uke, påmelding til slutt, totalt: 24
1 gang i uken inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på vitamin A og sink

3
Abonnere