Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A-vitamiinin ja sinkkitäydennyksen arviointi malariasairauteen

keskiviikko 30. tammikuuta 2013 päivittänyt: Kintampo Health Research Centre, Ghana

Arviointi A-vitamiinin ja sinkin lisäyksen vaikutuksesta malariasairauteen Ghanassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko A-vitamiini- ja sinkkilisää saavilla pienillä lapsilla pienempi oireisen malarian ilmaantuvuus kuin vastaavilla lapsilla, jotka saavat A-vitamiinilisää yksinään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää A-vitamiinin ja sinkin lisäravinteiden yhdistelmän vaikutusta pienten lasten malariasairauteen. Ensisijaisena tavoitteena oli määrittää pelkän A-vitamiinin vaikutus kliinisen malarian ilmaantuvuuteen verrattuna A-vitamiinin ja sinkin lisäravinteisiin. Tarkoituksena oli selvittää pelkän A-vitamiinin vs. A-vitamiinin ja sinkkilisäaineiden vaikutus antropometristen mittausten muutoksiin erityisesti painon ja pituuden/pituuden muutoksiin sekä arvioida tutkimusinterventioiden vaikutusta anemian, ripulin ja keuhkokuumeen ilmaantuvuuteen. Se arvioi myös lisäravinteiden siedettävyyden ja määritti sinkkitilan muutoksen mittaamalla plasman sinkkipitoisuutta atomiabsorptiospektrometrialla ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. Tutkimuksessa määritettiin myös A-vitamiinin tilan muutos, joka arvioitiin muunnetun suhteellisen annosvasteen (MRDR) testillä toimenpiteen aikana ja sen lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ghana
    • Brong Ahafo
      • Kintampo, Brong Ahafo, Ghana
        • Kintampo Health Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 2 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-24 kuukauden ikäiset lapset
  • Lapsen huoltaja on valmis antamaan tietoisen suostumuksen
  • Lapsen perhe aikoo jäädä asumaan opiskelualueilla opiskelujakson ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisiä todisteita A-vitamiinin puutteesta
  • Vaikea akuutti aliravitsemus
  • Vakava sairaus
  • Lapsi alle 6 kk tai > 24 kk
  • A-vitamiinilisän saaminen viimeisen kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A-vitamiinia ja sinkkiä
A-vitamiinin ja sinkin lisäravinteiden yhdistelmä
Ravintolisä: A-vitamiinia ja sinkkiä
A-vitamiinin ja sinkin lisäravinteiden yhdistelmä
Active Comparator: A-vitamiini ja lumelääke
A-vitamiini lumelääkkeen kanssa
Ravintolisä: A-vitamiini
A-vitamiini lumelääkkeen kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kliinisten malariakohtausten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
painon ja pituuden/pituuden muutokset
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
Ilmoittautuminen ja täydennysajan päättyminen
lähtötilanne ja 6 kuukautta
A-vitamiinin ja sinkin ravitsemustilan muutokset ryhmien sisällä ja välillä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
ilmoittautuminen ja täydennysajan päättyminen
lähtötilanne ja 6 kuukautta
anemian esiintyvyyden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
ilmoittautuminen ja täydennysajan päättyminen
lähtötilanne ja 6 kuukautta
ripulin ja keuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 kerta viikossa 6 kuukauden ajan
1 kerta/viikko, ilmoittautuminen loppuun, yhteensä:24
1 kerta viikossa 6 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kintampo Health Research Centre, Ghana

Yhteistyökumppanit

University of Wisconsin, Madison
International Atomic Energy Agency

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMANI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset A-vitamiinia ja sinkkiä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa