Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della supplementazione di vitamina A e zinco sulla morbilità malarica

30 gennaio 2013 aggiornato da: Kintampo Health Research Centre, Ghana

Valutazione dell'impatto della vitamina A e della supplementazione di zinco sulla morbilità malarica in Ghana

Lo scopo di questo studio era determinare se i bambini piccoli che ricevevano integratori di vitamina A e zinco avessero una minore incidenza di malaria sintomatica rispetto a bambini simili che ricevevano solo integratori di vitamina A.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del nostro studio era determinare l'impatto della combinazione di supplementi di vitamina A e zinco sulla morbilità della malaria nei bambini piccoli. L'obiettivo primario era determinare l'effetto della vitamina A da sola rispetto agli integratori di vitamina A e zinco sull'incidenza della malaria clinica. Gli obiettivi specifici erano determinare l'effetto della vitamina A da sola rispetto agli integratori di vitamina A e zinco sui cambiamenti nelle misurazioni antropometriche, in particolare peso e lunghezza/altezza e valutare l'effetto degli interventi dello studio sull'incidenza di anemia, diarrea e polmonite. Ha inoltre valutato la tollerabilità degli integratori e determinato il cambiamento dello stato di zinco misurando la concentrazione plasmatica di zinco mediante spettrometria di assorbimento atomico prima e alla fine dell'intervento. Lo studio ha anche determinato il cambiamento nello stato della vitamina A come valutato dal test di risposta alla dose relativa modificata (MRDR) durante e alla fine dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ghana
    • Brong Ahafo
      • Kintampo, Brong Ahafo, Ghana
        • Kintampo Health Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 2 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 6 e 24 mesi
  • Il tutore del bambino è disposto a fornire il consenso informato
  • La famiglia del bambino prevede di rimanere residente nelle aree di studio durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • Evidenze cliniche di carenza di vitamina A
  • Malnutrizione acuta grave
  • Malattia grave
  • Bambino di età <6 mesi o >24 mesi
  • Assunzione di integratori di vitamina A negli ultimi tre mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vitamina A e zinco
combinazione di integratori di vitamina A e zinco
Integratore alimentare: vitamina A e zinco
combinazione di integratori di vitamina A e zinco
Comparatore attivo: Vitamina A e placebo
vitamina A con placebo
Integratore alimentare: vitamina A
vitamina A con placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
incidenza di attacchi clinici di malaria
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazioni di peso e altezza/lunghezza
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
Immatricolazione e fine integrazione
basale e 6 mesi
cambiamenti nello stato nutrizionale di vitamina A e zinco all'interno e tra i gruppi
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
iscrizione e fine integrazione
basale e 6 mesi
cambiamento nella prevalenza di anemia
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
iscrizione e fine integrazione
basale e 6 mesi
l'incidenza di diarrea e polmonite
Lasso di tempo: 1 volta a settimana fino a 6 mesi
1 volta/settimana, iscrizioni fino alla fine, totale:24
1 volta a settimana fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kintampo Health Research Centre, Ghana

Collaboratori

University of Wisconsin, Madison
International Atomic Energy Agency

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMANI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su vitamina A e zinco

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in France

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi