Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van vitamine A en zinksuppletie op malariamorbiditeit

30 januari 2013 bijgewerkt door: Kintampo Health Research Centre, Ghana

Evaluatie van de impact van vitamine A- en zinksuppletie op malariamorbiditeit in Ghana

Het doel van deze studie was om te bepalen of jonge kinderen die vitamine A- en zinksupplementen krijgen, een lagere incidentie van symptomatische malaria zullen hebben dan vergelijkbare kinderen die alleen vitamine A-supplementen krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van onze studie was om de impact te bepalen van de combinatie van vitamine A en zinksupplementen op malariamorbiditeit bij jonge kinderen. Het primaire doel was om het effect van vitamine A alleen vs. vitamine A en zinksupplementen op de incidentie van klinische malaria te bepalen. De specifieke doelstellingen waren het bepalen van het effect van alleen vitamine A versus vitamine A- en zinksupplementen op veranderingen in antropometrische metingen, met name gewicht en lengte/lengte, en het effect van de studie-interventies op de incidentie van bloedarmoede, diarree en longontsteking. Het beoordeelde ook de verdraagbaarheid van de supplementen en bepaalde de verandering in de zinkstatus door de plasmazinkconcentratie te meten met behulp van atoomabsorptiespectrometrie vóór en aan het einde van de interventie. De studie bepaalde ook de verandering in vitamine A-status zoals beoordeeld door de gemodificeerde relatieve dosisrespons (MRDR)-test tijdens en aan het einde van de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ghana
    • Brong Ahafo
      • Kintampo, Brong Ahafo, Ghana
        • Kintampo Health Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 2 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 6 - 24 maanden
  • De voogd van het kind is bereid geïnformeerde toestemming te geven
  • Het gezin van het kind is van plan om tijdens de studieperiode in de studiegebieden te blijven wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Klinisch bewijs van vitamine A-tekort
  • Ernstige acute ondervoeding
  • Ernstige ziekte
  • Kind <6 maanden of >24 maanden
  • Ontvangst van vitamine A-supplement in de afgelopen drie maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vitamine A en zink
combinatie van vitamine A en zinksupplementen
Voedingssupplement: vitamine A en zink
combinatie van vitamine A en zinksupplementen
Actieve vergelijker: Vitamine A en placebo
vitamine A met placebo
Voedingssupplement: vitamine A
vitamine A met placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidentie van klinische malaria-aanvallen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in gewicht en lengte/lengte
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
Inschrijving en einde suppletie
basislijn en 6 maanden
veranderingen in de voedingsstatus van vitamine A en zink binnen en tussen de groepen
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
inschrijving en einde suppletie
basislijn en 6 maanden
verandering in de prevalentie van bloedarmoede
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
inschrijving en einde suppletie
basislijn en 6 maanden
de incidentie van diarree en longontsteking
Tijdsspanne: 1 keer per week tot 6 maanden
1 keer/week, inschrijving tot einde, totaal:24
1 keer per week tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kintampo Health Research Centre, Ghana

Medewerkers

University of Wisconsin, Madison
International Atomic Energy Agency

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AMANI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op vitamine A en zink

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren