维生素 A 和锌补充剂对疟疾发病率的评估
2013年1月30日 更新者：Kintampo Health Research Centre, Ghana
评估维生素 A 和锌补充剂对加纳疟疾发病率的影响
本研究的目的是确定接受维生素 A 和锌补充剂的幼儿是否会比仅接受维生素 A 补充剂的类似儿童具有更低的症状性疟疾发病率。
研究概览
详细说明
我们研究的目的是确定维生素 A 和锌补充剂的组合对幼儿疟疾发病率的影响。
主要目的是确定单独服用维生素 A 与服用维生素 A 和锌补充剂对临床疟疾发病率的影响。
具体目标是确定单独服用维生素 A 与维生素 A 和锌补充剂对人体测量值（特别是体重和身长/身高）变化的影响，并评估研究干预措施对贫血、腹泻和肺炎发病率的影响。
它还评估了补充剂的耐受性，并通过在干预前后使用原子吸收光谱法测量血浆锌浓度来确定锌状态的变化。
该研究还确定了干预期间和结束时通过改良相对剂量反应 (MRDR) 测试评估的维生素 A 状态的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Brong Ahafo
-
Kintampo、Brong Ahafo、加纳
- Kintampo Health Research Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6 至 24 个月的儿童
- 孩子的监护人愿意提供知情同意
- 孩子的家人计划在学习期间留在研究区域
排除标准：
- 维生素 A 缺乏的临床证据
- 严重急性营养不良
- 重病
- 小于 6 个月或大于 24 个月的儿童
- 在过去三个月内收到维生素 A 补充剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：维生素A和锌
维生素A和锌补充剂的组合
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维生素A和锌补充剂的组合
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有源比较器：维生素 A 和安慰剂
维生素 A 加安慰剂
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维生素 A 加安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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临床疟疾发作的发生率
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重和身高/身长的变化
大体时间：基线和 6 个月
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招生和补充结束
|
基线和 6 个月
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组内和组间维生素 A 和锌营养状况的变化
大体时间：基线和 6 个月
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入学和补充结束
|
基线和 6 个月
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贫血患病率的变化
大体时间：基线和 6 个月
|
入学和补充结束
|
基线和 6 个月
|
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腹泻和肺炎的发生率
大体时间：每周 1 次，最多 6 个月
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1次/周，报名截止，总数：24
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每周 1 次，最多 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月30日
首次发布 (估计)
2013年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月30日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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