Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení suplementace vitaminu A a zinku na malarickou morbiditu

30. ledna 2013 aktualizováno: Kintampo Health Research Centre, Ghana

Hodnocení dopadu suplementace vitaminu A a zinku na malarickou morbiditu v Ghaně

Účelem této studie bylo zjistit, zda malé děti užívající doplňky vitaminu A a zinku budou mít nižší výskyt symptomatické malárie než podobné děti, které dostávají pouze doplňky vitaminu A.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem naší studie bylo zjistit vliv kombinace doplňků vitaminu A a zinku na morbiditu malárie u malých dětí. Primárním cílem bylo určit účinek samotného vitaminu A vs. vitaminu A a doplňků zinku na výskyt klinické malárie. Konkrétními cíli bylo zjistit vliv samotného vitaminu A vs. vitaminu A a doplňků zinku na změny v antropometrických měřeních, konkrétně hmotnosti a délky/výšky, a zhodnotit účinek intervencí studie na výskyt anémie, průjmu a zápalu plic. Hodnotila také snášenlivost doplňků a stanovila změnu stavu zinku měřením koncentrace zinku v plazmě pomocí atomové absorpční spektrometrie před a na konci intervence. Studie také určila změnu stavu vitaminu A, jak byla hodnocena testem modifikované relativní odpovědi na dávku (MRDR) během a na konci intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ghana
    • Brong Ahafo
      • Kintampo, Brong Ahafo, Ghana
        • Kintampo Health Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 2 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 6 - 24 měsíců
  • Opatrovník dítěte je ochoten poskytnout informovaný souhlas
  • Rodina dítěte plánuje zůstat ve studovaných oblastech během studijního období

Kritéria vyloučení:

  • Klinický důkaz nedostatku vitaminu A
  • Těžká akutní podvýživa
  • Těžká nemoc
  • Dítě ve věku <6 měsíců nebo >24 měsíců
  • Příjem doplňku vitaminu A během posledních tří měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vitamin A a zinek
kombinace doplňků vitaminu A a zinku
Doplněk stravy: vitamín A a zinek
kombinace doplňků vitaminu A a zinku
Aktivní komparátor: Vitamin A a placebo
vitamin A s placebem
Doplněk stravy: vitamín A
vitamin A s placebem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt klinických záchvatů malárie
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny hmotnosti a výšky/délky
Časové okno: základní a 6 měsíců
Zápis a konec suplementace
základní a 6 měsíců
změny nutričního stavu vitaminu A a zinku v rámci skupin i mezi nimi
Časové okno: základní a 6 měsíců
zápis a konec suplementace
základní a 6 měsíců
změna v prevalenci anémie
Časové okno: základní a 6 měsíců
zápis a konec suplementace
základní a 6 měsíců
výskyt průjmu a zápalu plic
Časové okno: 1x týdně až 6 měsíců
1x týdně, zápis do konce, celkem:24
1x týdně až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kintampo Health Research Centre, Ghana

Spolupracovníci

University of Wisconsin, Madison
International Atomic Energy Agency

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMANI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vitamín A a zinek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit