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電子タバコと喫煙の手がかりに対する反応性

2026年7月13日 更新者:Scott Lukas、Mclean Hospital
この研究の目的は、電子たばこが喫煙関連の手がかりに対する反応性を低下させることができるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

たばこ関連の病気により、先進国では年間 500 万人以上が死亡しており、現在利用可能な禁煙治療のほとんどは、長期的な禁煙の成果を効果的に高めるものではありません。 喫煙の手がかりに対する反応性は、NRT などの禁煙支援によって治療されない再発脆弱性に関連する 1 つの要因です。 薬理学的なニコチン離脱症状を改善し、喫煙の手がかりの反応性を低下させる治療を組み合わせることで、禁煙の成功率が高まる可能性があります。 この研究では、NRT とニコチンを含まない電子タバコ (電子タバコ) を組み合わせることで、喫煙の手がかりに対する反応性が効果的に低下するかどうかをテストします。 研究中に参加者が受け取るニコチンの唯一の供給源は、NRTからのものです。 ニコチンを含まない電子タバコを使用しますが、電子タバコは通常のタバコと同様の味と感触であるため、喫煙と同様の経験を提供する可能性があります. しかし、ニコチンの送達は喫煙行為と関連していないため、喫煙行動に関連する強化効果は減少する可能性があります。 喫煙の手がかりに対する反応性は、自己報告、行動、神経画像などの一連の測定を使用して評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

125

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
        • Mclean Hospital Imaging Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 書面によるインフォームド コンセントを提供します。
  2. 18 ~ 45 歳であること。
  3. 過去 6 か月間の毎日の喫煙を報告します。
  4. 定期的な喫煙を示す呼気 CO を吐き出している。
  5. FTND で 0 より大きいスコアを取得します。
  6. ニコチン補充療法 (NRT) と電子タバコを 2 ~ 3 週間使用する意思があること。
  7. 英語を話し、読む。
  8. MRI 安全性スクリーニングに合格し、MRI スキャンの選択基準を満たします。

除外基準:

  1. 妊娠している(尿検査で測定)。
  2. ニコチンまたはカフェイン以外の物質の現在の乱用または依存基準を満たしている (SCID 5 で測定)。
  3. fMRI スキャンの訪問時に、乱用薬物またはアルコールの陽性尿スクリーニングを作成します。
  4. -過去6か月間の大うつ病エピソードのDSM-IV基準、器質的精神障害、統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害、妄想性障害、または他に分類されない精神病性障害の生涯DSM-IV診断(SCID 5で測定)を満たす。
  5. DSM 5およびBeck Depression Inventoryによって評価された現在、自殺願望がある。
  6. -スキャン時に中枢神経系に影響を与える可能性のある薬の現在の使用または病状の履歴:異常な構造MRI、または3分以上続く意識喪失を引き起こす頭部外傷または怪我の履歴、または頭蓋骨に関連する骨折または頭蓋内出血、または体の上または体内に取り外し不可能な磁気的に活性な物体がある、てんかんの病歴、ベータブロッカーまたは処方鎮痛薬/抗不安薬の現在の使用。 (自己申告による評価)。
  7. MRI除外基準。 (「被験者の保護」セクションに記載されている追加情報)。
  8. 閉所恐怖症の歴史。
  9. プロピレングリコール感受性/アレルギーの病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デュアルニコチンパッチと電子タバコ
ニコチンパッチと電子タバコの投与を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
キューの反応性の低下
時間枠:使用後2週間
結果は、一連の自己報告、ニューロイメージング、およびキュー反応性の行動測定を使用して測定されます。
使用後2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amy C Janes, PhD、Mclean Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (推定)

2027年3月24日

研究の完了 (推定)

2027年3月24日

試験登録日

最初に提出

2013年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月31日

最初の投稿 (推定)

2013年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月13日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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