Elektroniczne papierosy i reaktywność na sygnały palenia
13 lipca 2026 zaktualizowane przez: Scott Lukas, Mclean Hospital
Celem tego badania jest ustalenie, czy papierosy elektroniczne mogą zmniejszyć reaktywność na bodźce związane z paleniem.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby związane z paleniem tytoniu powodują ponad 5 milionów zgonów rocznie w krajach rozwiniętych, a większość obecnie dostępnych metod leczenia rzucania palenia nie poprawia skutecznie długoterminowych wyników rzucania palenia.
Reaktywność na bodźce palenia jest jednym z czynników związanych z podatnością na nawroty, której nie leczy się środkami wspomagającymi rzucanie palenia, takimi jak NRT.
Łączenie terapii, które poprawiają zarówno farmakologiczne odstawienie nikotyny, jak i zmniejszają reaktywność na sygnał palenia, może zwiększyć sukces w rzucaniu palenia.
Podczas tego badania sprawdzimy, czy połączenie NRT z niezawierającymi nikotyny papierosami elektronicznymi (e-papierosami) skutecznie zmniejsza reaktywność na sygnały palenia.
Jedynym źródłem nikotyny, jaką uczestnicy otrzymają podczas badania, będzie NRT.
Będziemy używać e-papierosów, które nie dostarczają nikotyny, ale mogą zapewniać podobne doznania jak palenie, ponieważ e-papierosy smakują i są podobne do zwykłego papierosa.
Jednakże, ponieważ dostarczanie nikotyny nie jest związane z aktem palenia, efekty wzmacniające związane z paleniem mogą być zmniejszone.
Reaktywność na sygnały palenia zostanie oceniona za pomocą zestawu środków, w tym: samoopisu, behawioralnego i neuroobrazowania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
125
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
- Mclean Hospital Imaging Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyraź pisemną świadomą zgodę.
- Mieć 18-45 lat.
- Zgłoś palenie papierosów codziennie w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Wydychany CO wskazuje na regularne palenie.
- Mieć wynik większy niż 0 na FTND.
- Bądź chętny do stosowania nikotynowej terapii zastępczej (NRT) i e-papierosa przez okres od 2 do 3 tygodni.
- Mów i czytaj po angielsku.
- Przejść test bezpieczeństwa MRI i spełnić kryteria włączenia do skanów MRI.
Kryteria wyłączenia:
- Być w ciąży (mierzone za pomocą analizy moczu).
- Spełnij obecne kryteria nadużywania lub uzależnienia od jakiejkolwiek substancji innej niż nikotyna lub kofeina (mierzone za pomocą SCID 5).
- Podczas wizyt fMRI należy wykonać pozytywny wynik testu moczu na obecność narkotyków lub alkoholu.
- Spełnij kryteria DSM-IV dla epizodu dużej depresji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, dożywotnią diagnozę DSM-IV organicznych zaburzeń psychicznych, schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, zaburzeń urojeniowych lub zaburzeń psychotycznych niesklasyfikowanych gdzie indziej (mierzone za pomocą SCID 5).
- Mieć obecnie myśli samobójcze według DSM 5 i Inwentarza Depresji Becka.
- Bieżące przyjmowanie leków lub jakakolwiek historia choroby, która mogła wpływać na ośrodkowy układ nerwowy w czasie skanowania, w tym: Nieprawidłowy strukturalny MRI lub uraz głowy lub obrażenia w przeszłości powodujące utratę przytomności trwającą dłużej niż 3 minuty lub związane z czaszką złamania lub krwawienia wewnątrzczaszkowego lub którzy mieli nieusuwalne magnetycznie aktywne przedmioty na ciele lub w jego ciele, padaczkę w wywiadzie, aktualne stosowanie beta-adrenolityków lub leków przeciwbólowych/przeciwlękowych na receptę. (ocenione na podstawie samoopisu).
- Kryteria wykluczenia z MRI. (dodatkowe informacje przedstawiono w sekcji „ochrona osób”).
- Historia klaustrofobii.
- Historia wrażliwości / alergii na glikol propylenowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podwójny plaster nikotynowy i elektroniczny papieros
Podawane będą plastry nikotynowe i elektroniczny papieros.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie reaktywności Cue
Ramy czasowe: 2 tygodnie po użyciu
|
Wyniki będą mierzone za pomocą zestawu samoopisów, neuroobrazowania i behawioralnych miar reaktywności cue.
|
2 tygodnie po użyciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amy C Janes, PhD, Mclean Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Janes AC, Frederick Bd, Richardt S, Burbridge C, Merlo-Pich E, Renshaw PF, Evins AE, Fava M, Kaufman MJ. Brain fMRI reactivity to smoking-related images before and during extended smoking abstinence. Exp Clin Psychopharmacol. 2009 Dec;17(6):365-73. doi: 10.1037/a0017797.
- Janes AC, Pizzagalli DA, Richardt S, deB Frederick B, Chuzi S, Pachas G, Culhane MA, Holmes AJ, Fava M, Evins AE, Kaufman MJ. Brain reactivity to smoking cues prior to smoking cessation predicts ability to maintain tobacco abstinence. Biol Psychiatry. 2010 Apr 15;67(8):722-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.12.034. Epub 2010 Feb 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
24 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
24 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-cigarettes and Cues
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .