Cigarros eletrônicos e reatividade a estímulos para fumar
13 de julho de 2026 atualizado por: Scott Lukas, Mclean Hospital
O objetivo deste estudo é determinar se os cigarros eletrônicos podem reduzir a reatividade aos sinais relacionados ao fumo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças relacionadas ao tabaco causam mais de 5 milhões de mortes por ano no mundo desenvolvido, e a maioria dos tratamentos para parar de fumar atualmente disponíveis não melhora efetivamente os resultados da cessação a longo prazo.
A reatividade aos estímulos para fumar é um fator associado à vulnerabilidade à recaída, que não é tratada por auxiliares de cessação, como a TSN.
A combinação de tratamentos, que melhoram a abstinência farmacológica da nicotina e reduz a reatividade aos estímulos para fumar, pode aumentar o sucesso da cessação do tabagismo.
Durante este estudo, testaremos se a combinação de NRT com cigarros eletrônicos sem nicotina (e-cigarros) reduz efetivamente a reatividade aos estímulos para fumar.
A única fonte de nicotina que os participantes receberão durante o estudo virá da NRT.
Usaremos cigarros eletrônicos que não fornecem nicotina, mas podem proporcionar uma experiência semelhante ao fumo, pois os cigarros eletrônicos têm sabor e sensação semelhantes aos de um cigarro comum.
No entanto, uma vez que a entrega de nicotina não está associada ao ato de fumar, os efeitos de reforço associados ao comportamento de fumar podem ser reduzidos.
A reatividade aos sinais de fumar será avaliada usando uma bateria de medidas, incluindo: autorrelato, comportamento e neuroimagem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
125
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Mclean Hospital Imaging Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecer consentimento informado por escrito.
- Ter entre 18 e 45 anos.
- Relata fumar cigarros diariamente nos últimos 6 meses.
- Expirou com CO expirado indicativo de tabagismo regular.
- Ter uma pontuação maior que 0 no FTND.
- Esteja disposto a usar a Terapia de Reposição de Nicotina (TRN) e o cigarro eletrônico por um período de 2 a 3 semanas.
- Fale e leia inglês.
- Passe em uma tela de segurança de ressonância magnética e atenda aos critérios de inclusão para varreduras de ressonância magnética.
Critério de exclusão:
- Estar grávida (medido através de exame de urina).
- Atender aos critérios atuais de abuso ou dependência de qualquer substância que não seja nicotina ou cafeína (medidos por meio do SCID 5).
- Produza uma triagem de urina positiva para drogas de abuso ou álcool nas visitas de ressonância magnética funcional.
- Atende aos critérios do DSM-IV para episódio depressivo maior nos últimos seis meses, diagnóstico ao longo da vida do DSM-IV de transtorno mental orgânico, esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar, transtorno delirante ou transtornos psicóticos não classificados em outra parte (medidos por meio do SCID 5).
- Estar atualmente com tendências suicidas conforme avaliado pelo DSM 5 e pelo Inventário de Depressão de Beck.
- Uso atual de medicamentos ou qualquer histórico de uma condição médica que possa afetar o sistema nervoso central no momento da varredura, incluindo: RM estrutural anormal ou histórico de traumatismo craniano ou lesão que cause perda de consciência com duração superior a 3 minutos ou associada ao crânio fratura ou sangramento intracraniano ou que tinham objetos magneticamente ativos irremovíveis sobre ou dentro de seu corpo, história de epilepsia, uso atual de um betabloqueador ou analgésico/ansiolítico prescrito. (avaliado por autorrelato).
- Critérios de exclusão de ressonância magnética. (informações adicionais descritas na seção "proteção de seres humanos").
- História de claustrofobia.
- História de sensibilidade/alergia ao propilenoglicol.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Adesivo duplo de nicotina e cigarro eletrônico
Serão administrados adesivo de nicotina e cigarro eletrônico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução na Reatividade de Sugestão
Prazo: 2 semanas após o uso
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Os resultados serão medidos usando uma bateria de auto-relato, neuroimagem e medidas comportamentais de reatividade aos estímulos.
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2 semanas após o uso
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy C Janes, PhD, Mclean Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Janes AC, Frederick Bd, Richardt S, Burbridge C, Merlo-Pich E, Renshaw PF, Evins AE, Fava M, Kaufman MJ. Brain fMRI reactivity to smoking-related images before and during extended smoking abstinence. Exp Clin Psychopharmacol. 2009 Dec;17(6):365-73. doi: 10.1037/a0017797.
- Janes AC, Pizzagalli DA, Richardt S, deB Frederick B, Chuzi S, Pachas G, Culhane MA, Holmes AJ, Fava M, Evins AE, Kaufman MJ. Brain reactivity to smoking cues prior to smoking cessation predicts ability to maintain tobacco abstinence. Biol Psychiatry. 2010 Apr 15;67(8):722-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.12.034. Epub 2010 Feb 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Estimado)
24 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
4 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-cigarettes and Cues
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