Elektronische sigaretten en reactiviteit op rooksignalen
13 juli 2026 bijgewerkt door: Scott Lukas, Mclean Hospital
Het doel van deze studie is om te bepalen of elektronische sigaretten de reactiviteit op aan roken gerelateerde signalen kunnen verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan tabak gerelateerde ziektes veroorzaken meer dan 5 miljoen sterfgevallen per jaar in de ontwikkelde wereld, en de meeste momenteel beschikbare behandelingen om te stoppen met roken verbeteren de resultaten van stoppen op lange termijn niet effectief.
Reactiviteit op signalen van roken is een factor die verband houdt met de kwetsbaarheid voor terugval, die niet wordt behandeld door hulpmiddelen om te stoppen, zoals NRT.
Het combineren van behandelingen, die zowel de farmacologische nicotineontwenning verbeteren als de reactiviteit van het roken verminderen, kan het succes bij het stoppen met roken vergroten.
Tijdens deze studie zullen we testen of het combineren van NRT met niet-nicotine bevattende elektronische sigaretten (e-sigaretten) effectief de reactiviteit op rooksignalen vermindert.
De enige bron van nicotine die deelnemers tijdens het onderzoek zullen ontvangen, is afkomstig van NRT.
We zullen e-sigaretten gebruiken die geen nicotine afgeven, maar die toch een vergelijkbare ervaring kunnen bieden als roken, aangezien e-sigaretten smaken en aanvoelen als een gewone sigaret.
Aangezien de afgifte van nicotine echter niet gepaard gaat met roken, kunnen de versterkende effecten die samenhangen met rookgedrag worden verminderd.
De reactie op rookaanwijzingen zal worden beoordeeld met behulp van een reeks maatregelen, waaronder: zelfrapportage, gedrags- en neuroimaging.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
125
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
- Mclean Hospital Imaging Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming.
- 18-45 jaar oud zijn.
- Geef aan dagelijks sigaretten te hebben gerookt in de afgelopen 6 maanden.
- Een uitgeademde koolmonoxide hebben die wijst op regelmatig roken.
- Heb een score groter dan 0 op de FTND.
- Bereid zijn om nicotinevervangende therapie (NRT) en de e-sigaret te gebruiken voor een periode van 2 tot 3 weken.
- Spreek en lees Engels.
- Passeer een MRI-veiligheidsscherm en voldoe aan de opnamecriteria voor MRI-scans.
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger zijn (gemeten via urineonderzoek).
- Voldoe aan de huidige criteria voor misbruik of afhankelijkheid van andere stoffen dan nicotine of cafeïne (gemeten via de SCID 5).
- Produceer een positief urinescherm voor drugsmisbruik of alcohol tijdens de fMRI-scanbezoeken.
- Voldoen aan de DSM-IV-criteria voor een depressieve episode in de afgelopen zes maanden, levenslange DSM-IV-diagnose van organische psychische stoornis, schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis, waanstoornis of psychotische stoornissen niet elders geclassificeerd (gemeten via SCID 5).
- Momenteel suïcidaal zijn zoals beoordeeld door DSM 5 en de Beck Depression Inventory.
- Huidig gebruik van medicijnen of een voorgeschiedenis van een medische aandoening die het centrale zenuwstelsel zou kunnen aantasten op het moment van scannen, waaronder: Abnormale structurele MRI, of een voorgeschiedenis van hoofdtrauma of -verwonding die bewustzijnsverlies veroorzaakt dat langer dan 3 minuten aanhoudt of geassocieerd is met schedel botbreuk of intracraniale bloeding of die onverwijderbare magnetisch actieve voorwerpen op of in hun lichaam hadden, voorgeschiedenis van epilepsie, actueel gebruik van een bètablokker of voorgeschreven analgeticum/anxiolyticum. (beoordeeld door zelfrapportage).
- MRI-uitsluitingscriteria. (aanvullende informatie beschreven in de sectie "bescherming van proefpersonen").
- Geschiedenis van claustrofobie.
- Geschiedenis van gevoeligheid / allergie voor propyleenglycol.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dubbele nicotinepleister en elektronische sigaret
Nicotinepleister en de elektronische sigaret worden toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van cue-reactiviteit
Tijdsspanne: 2 weken na gebruik
|
De resultaten zullen worden gemeten met behulp van een reeks zelfrapportage, neuroimaging en gedragsmetingen van cue-reactiviteit.
|
2 weken na gebruik
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy C Janes, PhD, Mclean Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Janes AC, Frederick Bd, Richardt S, Burbridge C, Merlo-Pich E, Renshaw PF, Evins AE, Fava M, Kaufman MJ. Brain fMRI reactivity to smoking-related images before and during extended smoking abstinence. Exp Clin Psychopharmacol. 2009 Dec;17(6):365-73. doi: 10.1037/a0017797.
- Janes AC, Pizzagalli DA, Richardt S, deB Frederick B, Chuzi S, Pachas G, Culhane MA, Holmes AJ, Fava M, Evins AE, Kaufman MJ. Brain reactivity to smoking cues prior to smoking cessation predicts ability to maintain tobacco abstinence. Biol Psychiatry. 2010 Apr 15;67(8):722-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.12.034. Epub 2010 Feb 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Geschat)
24 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
24 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
4 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-cigarettes and Cues
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .