电子香烟和对吸烟线索的反应
2026年7月13日 更新者:Scott Lukas、Mclean Hospital
本研究的目的是确定电子香烟是否可以降低对吸烟相关线索的反应。
研究概览
详细说明
在发达国家,与烟草相关的疾病每年导致超过 500 万人死亡,目前大多数可用的戒烟治疗并不能有效提高长期戒烟效果。
对吸烟线索的反应是与复吸易感性相关的一个因素,而复吸易感性未通过 NRT 等戒烟辅助手段治疗。
联合治疗可改善药理学尼古丁戒断并降低吸烟提示反应性,可能会提高戒烟成功率。
在这项研究中,我们将测试将 NRT 与不含尼古丁的电子香烟(电子烟)结合使用是否能有效降低对吸烟暗示的反应。
参与者在研究期间接受的唯一尼古丁来源将来自 NRT。
我们将使用不含尼古丁的电子烟,但可能会提供与吸烟类似的体验,因为电子烟的味道和感觉与普通香烟相似。
然而,由于尼古丁输送与吸烟行为无关,因此可能会降低与吸烟行为相关的增强作用。
将使用一系列措施评估对吸烟线索的反应性,包括:自我报告、行为和神经影像学。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
125
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Belmont、Massachusetts、美国、02478
- Mclean Hospital Imaging Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 提供书面知情同意书。
- 年龄在 18-45 岁之间。
- 报告在过去 6 个月内每天吸烟。
- 呼出一氧化碳表明经常吸烟。
- FTND 得分大于 0。
- 愿意使用尼古丁替代疗法 (NRT) 和电子烟 2 至 3 周。
- 说和读英语。
- 通过 MRI 安全筛查并符合 MRI 扫描的纳入标准。
排除标准:
- 怀孕(通过尿液分析测量)。
- 满足尼古丁或咖啡因以外的任何物质的现行滥用或依赖标准(通过 SCID 5 测量)。
- 在 fMRI 扫描访问时对滥用药物或酒精进行阳性尿液筛查。
- 满足 DSM-IV 在过去六个月内出现重度抑郁症的标准,终生 DSM-IV 对器质性精神障碍、精神分裂症、分裂情感障碍、双相情感障碍、妄想症或其他未分类的精神病性障碍的诊断(通过 SCID 5 测量)。
- 根据 DSM 5 和贝克抑郁量表的评估,目前有自杀倾向。
- 当前使用的药物或任何可能在扫描时影响中枢神经系统的疾病史,包括:异常的结构 MRI,或头部外伤或受伤导致意识丧失持续超过 3 分钟或与颅骨相关的病史骨折或颅内出血或身体上或体内有无法移除的磁性活动物体、癫痫病史、目前正在使用 β 受体阻滞剂或处方止痛药/抗焦虑药的人。 (通过自我报告评估)。
- MRI 排除标准。 (“人类受试者保护”部分概述的其他信息)。
- 幽闭恐惧症的历史。
- 丙二醇敏感性/过敏史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:双尼古丁贴片和电子烟
将使用尼古丁贴片和电子烟。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提示反应性降低
大体时间:使用后2周
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将使用一系列自我报告、神经影像学和线索反应性行为测量来衡量结果。
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使用后2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Amy C Janes, PhD、Mclean Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Janes AC, Frederick Bd, Richardt S, Burbridge C, Merlo-Pich E, Renshaw PF, Evins AE, Fava M, Kaufman MJ. Brain fMRI reactivity to smoking-related images before and during extended smoking abstinence. Exp Clin Psychopharmacol. 2009 Dec;17(6):365-73. doi: 10.1037/a0017797.
- Janes AC, Pizzagalli DA, Richardt S, deB Frederick B, Chuzi S, Pachas G, Culhane MA, Holmes AJ, Fava M, Evins AE, Kaufman MJ. Brain reactivity to smoking cues prior to smoking cessation predicts ability to maintain tobacco abstinence. Biol Psychiatry. 2010 Apr 15;67(8):722-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.12.034. Epub 2010 Feb 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月24日
研究完成 (估计的)
2027年3月24日
研究注册日期
首次提交
2013年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月31日
首次发布 (估计的)
2013年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月13日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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