Elektroniset savukkeet ja reaktiivisuus tupakointimerkkiin
maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Scott Lukas, Mclean Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko sähkösavukkeet vähentää reaktiivisuutta tupakointiin liittyviin vihjeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakointiin liittyvät sairaudet aiheuttavat yli 5 miljoonaa kuolemaa vuodessa kehittyneissä maissa, eivätkä useimmat tällä hetkellä saatavilla olevat tupakoinnin lopettamishoidot paranna tehokkaasti pitkäaikaista lopettamista.
Reaktiivisuus tupakoinnin vihjeisiin on yksi tekijä, joka liittyy uusiutumisen haavoittuvuuteen, jota ei hoida vieroitusapuilla, kuten NRT:llä.
Hoitojen yhdistäminen, jotka parantavat sekä farmakologista nikotiinin vieroitusta että vähentävät tupakoinnin vihjeiden reaktiivisuutta, voivat parantaa tupakoinnin lopettamisen onnistumista.
Tämän tutkimuksen aikana testaamme, vähentääkö NRT:n yhdistäminen nikotiinittomien sähkösavukkeiden (e-savukkeiden) kanssa tehokkaasti reaktiivisuutta tupakoinnin vihjeisiin.
Ainoa nikotiinin lähde, jonka osallistujat saavat tutkimuksen aikana, tulee NRT:ltä.
Käytämme e-savukkeita, jotka eivät sisällä nikotiinia, mutta voivat tarjota tupakoinnin kaltaisen kokemuksen, koska e-savuke maistuu ja tuntuu samanlaiselta kuin tavallinen savuke.
Koska nikotiinin anto ei kuitenkaan liity tupakointiin, tupakointikäyttäytymiseen liittyvät vahvistavat vaikutukset voivat vähentyä.
Reaktiivisuutta tupakoinnin vihjeisiin arvioidaan käyttämällä useita toimenpiteitä, mukaan lukien: itseraportointi, käyttäytyminen ja hermokuvaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- Mclean Hospital Imaging Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus.
- Ole 18-45-vuotias.
- Ilmoita tupakoinnistasi päivittäin viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Sinulla on uloshengitys CO:ta, mikä viittaa säännölliseen tupakointiin.
- FTND:n pistemäärä on suurempi kuin 0.
- Ole valmis käyttämään nikotiinikorvaushoitoa (NRT) ja e-savuketta 2–3 viikon ajan.
- Puhu ja lue englantia.
- Läpäise MRI-turvatarkastus ja täytä MRI-skannausten osallistumiskriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Olla raskaana (mitattu virtsatutkimuksella).
- Täytä nykyiset väärinkäyttö- tai riippuvuuskriteerit mille tahansa muulle aineelle kuin nikotiinille tai kofeiinille (mitattu SCID 5:n kautta).
- Tuota positiivinen virtsan seulonta huumeiden tai alkoholin varalta fMRI-käynneillä.
- Täyttää DSM-IV:n kriteerit vakavalle masennusjaksolle viimeisen kuuden kuukauden aikana, elinikäisen DSM-IV-diagnoosin orgaanisesta mielenterveyshäiriöstä, skitsofreniasta, skitsoaffektiivisesta häiriöstä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, harhaluuloisesta häiriöstä tai muualle luokittelemattomista psykoottisista häiriöistä (mitattu SCID 5:n kautta).
- Ole tällä hetkellä itsemurhaaja DSM 5:n ja Beck Depression Inventoryn arvioiden mukaan.
- Lääkkeiden nykyinen käyttö tai mikä tahansa sairaus, joka saattaa vaikuttaa keskushermostoon skannaushetkellä, mukaan lukien: Epänormaali rakenteellinen magneettikuvaus tai historiallinen pään vamma tai vamma, joka aiheuttaa yli 3 minuuttia kestävän tajunnan menetyksen tai liittyy kalloon murtuma tai kallonsisäinen verenvuoto tai joiden kehossa tai sisällä on ollut irroittamattomia magneettisesti aktiivisia esineitä, aiempi epilepsia, nykyinen beetasalpaajan tai reseptillä määrätyn analgeetin/anksiolyyttisen lääkkeen käyttö. (arvioitu itseraportilla).
- MRI:n poissulkemiskriteerit. (Lisätietoja on kuvattu kohdassa "Ihmiskohteiden suojelu").
- Klaustrofobian historia.
- Aiempi propyleeniglykoliherkkyys/allergia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksoisnikotiinilaastari ja sähkötupakka
Nikotiinilaastari ja sähkösavuke annetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vihjeiden reaktiivisuuden väheneminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa käytön jälkeen
|
Tuloksia mitataan käyttämällä itseraportteja, hermokuvausta ja käyttäytymismittauksia vihjereaktiivisuuteen.
|
2 viikkoa käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amy C Janes, PhD, Mclean Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Janes AC, Frederick Bd, Richardt S, Burbridge C, Merlo-Pich E, Renshaw PF, Evins AE, Fava M, Kaufman MJ. Brain fMRI reactivity to smoking-related images before and during extended smoking abstinence. Exp Clin Psychopharmacol. 2009 Dec;17(6):365-73. doi: 10.1037/a0017797.
- Janes AC, Pizzagalli DA, Richardt S, deB Frederick B, Chuzi S, Pachas G, Culhane MA, Holmes AJ, Fava M, Evins AE, Kaufman MJ. Brain reactivity to smoking cues prior to smoking cessation predicts ability to maintain tobacco abstinence. Biol Psychiatry. 2010 Apr 15;67(8):722-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.12.034. Epub 2010 Feb 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 4. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-cigarettes and Cues
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .