Elektroniska cigaretter och reaktion på röksignaler
13 juli 2026 uppdaterad av: Scott Lukas, Mclean Hospital
Syftet med denna studie är att avgöra om elektroniska cigaretter kan minska reaktionen på rökrelaterade signaler.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tobaksrelaterad sjukdom orsakar över 5 miljoner dödsfall per år i den utvecklade världen, och de flesta för närvarande tillgängliga behandlingar för rökavvänjning förbättrar inte effektivt slutresultaten på lång sikt.
Reaktivitet mot röksignaler är en faktor som är förknippad med sårbarhet för återfall, som inte behandlas med hjälpmedel för att sluta röka som NRT.
Kombination av behandlingar, som förbättrar både farmakologiskt nikotinabstinens och minskar röksignalreaktiviteten, kan förbättra framgången för att sluta röka.
Under denna studie kommer vi att testa om kombinationen av NRT med icke-nikotininnehållande elektroniska cigaretter (e-cigaretter) effektivt minskar reaktionsförmågan mot röksignaler.
Den enda källan till nikotin som deltagarna kommer att få under studien kommer från NRT.
Vi kommer att använda e-cigaretter som inte ger något nikotin, men som kan ge en liknande upplevelse som rökning eftersom e-cigaretter smakar och känns som en vanlig cigarett.
Men eftersom nikotintillförseln inte är associerad med rökningen kan de förstärkande effekterna associerade med rökbeteende minskas.
Reaktivitet mot röksignaler kommer att bedömas med hjälp av ett antal åtgärder inklusive: självrapportering, beteende och neuroimaging.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
125
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
- Mclean Hospital Imaging Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ge skriftligt informerat samtycke.
- Vara 18-45 år.
- Rapportera att du har rökt cigaretter dagligen under de senaste 6 månaderna.
- Har andedräkt CO som tyder på regelbunden rökning.
- Ha en poäng högre än 0 på FTND.
- Var villig att använda Nikotinersättningsterapi (NRT) och e-cigaretten under en period av 2 till 3 veckor.
- Tala och läsa engelska.
- Passera en MRT-säkerhetsskärm och uppfyll inklusionskriterierna för MRT-skanningar.
Exklusions kriterier:
- Vara gravid (mätt via urinanalys).
- Uppfyll nuvarande missbruks- eller beroendekriterier för något annat ämne än nikotin eller koffein (mätt via SCID 5).
- Gör en positiv urinscreening för missbruk av droger eller alkohol vid fMRI-undersökningsbesöken.
- Uppfyll DSM-IV-kriterierna för allvarlig depressiv episod under de senaste sex månaderna, livstids-DSM-IV-diagnos av organisk psykisk störning, schizofreni, schizoaffektiv störning, bipolär sjukdom, vanföreställningsstörning eller psykotiska störningar som inte klassificerats någon annanstans (mätt via SCID 5).
- Var för närvarande självmordsbenägen enligt DSM 5 och Beck Depression Inventory.
- Nuvarande användning av mediciner eller någon historia av ett medicinskt tillstånd som kan påverka det centrala nervsystemet vid tidpunkten för skanning, inklusive: Onormal strukturell MRI, eller en historia av huvudtrauma eller skada som orsakar medvetslöshet som varar längre än 3 minuter eller är associerad med skallen fraktur eller intrakraniell blödning eller som hade oavlägsningsbara magnetiskt aktiva föremål på eller inuti sin kropp, epilepsi i anamnesen, aktuell användning av en betablockerare eller receptbelagt smärtstillande/ångestdämpande medel. (bedöms genom egenrapportering).
- MRT uteslutningskriterier. (ytterligare information beskrivs i avsnittet "skydd av mänskliga ämnen").
- Historien om klaustrofobi.
- Historik av propylenglykolkänslighet/allergi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dubbla nikotinplåster och elektronisk cigarett
Nikotinplåster och den elektroniska cigaretten kommer att administreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reduktion av Cue-reaktivitet
Tidsram: 2 veckor efter användning
|
Resultaten kommer att mätas med hjälp av ett batteri av självrapportering, neuroimaging och beteendemässiga mått på cue-reaktivitet.
|
2 veckor efter användning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amy C Janes, PhD, Mclean Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Janes AC, Frederick Bd, Richardt S, Burbridge C, Merlo-Pich E, Renshaw PF, Evins AE, Fava M, Kaufman MJ. Brain fMRI reactivity to smoking-related images before and during extended smoking abstinence. Exp Clin Psychopharmacol. 2009 Dec;17(6):365-73. doi: 10.1037/a0017797.
- Janes AC, Pizzagalli DA, Richardt S, deB Frederick B, Chuzi S, Pachas G, Culhane MA, Holmes AJ, Fava M, Evins AE, Kaufman MJ. Brain reactivity to smoking cues prior to smoking cessation predicts ability to maintain tobacco abstinence. Biol Psychiatry. 2010 Apr 15;67(8):722-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.12.034. Epub 2010 Feb 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Beräknad)
24 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
24 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2013
Första postat (Beräknad)
4 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-cigarettes and Cues
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .