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전자 담배와 흡연 단서에 대한 반응

2026년 7월 13일 업데이트: Scott Lukas, Mclean Hospital
이 연구의 목적은 전자 담배가 흡연 관련 단서에 대한 반응성을 감소시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

흡연 관련 질병은 선진국에서 매년 500만 명 이상의 사망을 초래하며 현재 이용 가능한 대부분의 금연 치료법은 장기적인 금연 결과를 효과적으로 향상시키지 못합니다. 흡연 단서에 대한 반응성은 NRT와 같은 금연 보조제로 치료되지 않는 재발 취약성과 관련된 한 가지 요인입니다. 약리학적 니코틴 금단 증상을 개선하고 흡연 신호 반응성을 감소시키는 병용 요법은 금연 성공률을 높일 수 있습니다. 이 연구 동안 우리는 NRT와 비니코틴 함유 전자 담배(전자 담배)를 결합하는 것이 흡연 단서에 대한 반응성을 효과적으로 감소시키는지 여부를 테스트할 것입니다. 연구 중에 참가자가 받게 될 니코틴의 유일한 공급원은 NRT에서 나옵니다. 우리는 니코틴을 제공하지 않는 전자 담배를 사용하지만 전자 담배는 일반 담배와 비슷한 맛과 느낌을 주기 때문에 흡연과 유사한 경험을 제공할 수 있습니다. 그러나 니코틴 전달은 흡연 행위와 관련이 없기 때문에 흡연 행위와 관련된 강화 효과가 감소할 수 있습니다. 흡연 단서에 대한 반응성은 자가 보고, 행동 및 신경 영상을 포함한 일련의 측정을 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

125

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
        • Mclean Hospital Imaging Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 서면 동의서를 제공합니다.
  2. 18-45세이어야 합니다.
  3. 지난 6개월 동안 매일 담배를 피웠다고 보고하십시오.
  4. 규칙적인 흡연을 나타내는 호기 CO가 있습니다.
  5. FTND에서 점수가 0보다 큽니다.
  6. 2~3주 동안 니코틴 대체 요법(NRT)과 전자 담배를 기꺼이 사용하십시오.
  7. 영어로 말하고 읽으십시오.
  8. MRI 안전 검사를 통과하고 MRI 스캔에 대한 포함 기준을 충족합니다.

제외 기준:

  1. 임신한 경우(요검사로 측정).
  2. 니코틴 또는 카페인 이외의 물질에 대한 현재 남용 또는 의존성 기준을 충족합니다(SCID 5를 통해 측정됨).
  3. fMRI 스캔 방문 시 약물 남용 또는 알코올에 대한 양성 소변 선별검사를 생성합니다.
  4. 지난 6개월 동안의 주요 우울 삽화에 대한 DSM-IV 기준 충족, 기질적 정신 장애, 정신분열증, 분열정동 장애, 양극성 장애, 망상 장애 또는 달리 분류되지 않은 정신병적 장애(SCID 5를 통해 측정)의 평생 DSM-IV 진단.
  5. DSM 5 및 Beck Depression Inventory로 평가한 현재 자살 충동이 있어야 합니다.
  6. 다음을 포함하여 스캐닝 시 중추 신경계에 영향을 미칠 수 있는 약물의 현재 사용 또는 모든 의학적 상태의 병력: 비정상적인 구조적 MRI, 또는 3분 이상 지속되거나 두개골과 관련된 의식 상실을 유발하는 두부 외상 또는 부상의 병력 골절 또는 두개내출혈 또는 신체 내부에 제거할 수 없는 자기 활성 물체가 있는 사람, 간질 병력, 현재 베타 차단제 또는 처방 진통제/항불안제 사용. (자기 보고서로 평가).
  7. MRI 제외 기준. ("인간 피험자 보호" 섹션에 설명된 추가 정보).
  8. 밀실 공포증의 역사.
  9. 프로필렌 글리콜 민감성/알레르기 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 듀얼 니코틴 패치와 전자담배
니코틴 패치와 전자 담배가 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
큐 반응성 감소
기간: 사용 후 2주
결과는 일련의 자기 보고, 신경 영상 및 큐 반응성의 행동 측정을 사용하여 측정됩니다.
사용 후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Amy C Janes, PhD, McLean Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 24일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 31일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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