Электронные сигареты и реакция на сигналы курения
13 июля 2026 г. обновлено: Scott Lukas, Mclean Hospital
Цель этого исследования — определить, могут ли электронные сигареты снизить реакцию на сигналы, связанные с курением.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболевания, связанные с употреблением табака, вызывают более 5 миллионов смертей в год в развитых странах, и большинство доступных в настоящее время методов лечения отказа от курения не улучшают долгосрочные результаты отказа от курения.
Реакция на сигналы курения является одним из факторов, связанных с уязвимостью к рецидивам, которая не лечится такими средствами прекращения курения, как НЗТ.
Комбинация методов лечения, которые облегчают как фармакологическую никотиновую абстиненцию, так и снижают реактивность курительного сигнала, может улучшить успех в прекращении курения.
В ходе этого исследования мы проверим, эффективно ли сочетание НЗТ с электронными сигаретами, не содержащими никотин (е-сигареты), снижает реакцию на сигналы курения.
Единственный источник никотина, который участники получат во время исследования, будет НЗТ.
Мы будем использовать электронные сигареты, которые не содержат никотина, но могут обеспечить аналогичные ощущения от курения, поскольку электронные сигареты по вкусу и ощущениям похожи на обычную сигарету.
Однако, поскольку доставка никотина не связана с курением, подкрепляющие эффекты, связанные с курением, могут быть снижены.
Реакция на сигналы курения будет оцениваться с использованием ряда мер, включая самоотчет, поведенческие и нейровизуализацию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
125
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
- Mclean Hospital Imaging Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дать письменное информированное согласие.
- Быть в возрасте 18-45 лет.
- Сообщите о ежедневном курении сигарет за последние 6 месяцев.
- Угарный газ в выдыхаемом воздухе свидетельствует о регулярном курении.
- Набрать больше 0 баллов по FTND.
- Будьте готовы использовать никотинзаместительную терапию (НЗТ) и электронные сигареты в течение 2–3 недель.
- Говорите и читайте по-английски.
- Пройти проверку безопасности МРТ и соответствовать критериям включения МРТ.
Критерий исключения:
- Быть беременной (измеряется с помощью анализа мочи).
- Соответствовать текущим критериям злоупотребления или зависимости от любого вещества, кроме никотина или кофеина (измеряется с помощью SCID 5).
- Произведите положительный анализ мочи на наркотики или алкоголь при посещении фМРТ-сканирования.
- Соответствовать критериям DSM-IV в отношении большого депрессивного эпизода за последние шесть месяцев, пожизненного диагноза DSM-IV органического психического расстройства, шизофрении, шизоаффективного расстройства, биполярного расстройства, бредового расстройства или психотических расстройств, не классифицированных в других рубриках (оценивается с помощью SCID 5).
- Быть в настоящее время суицидальным по оценке DSM 5 и опросника депрессии Бека.
- Текущее использование лекарств или любое медицинское состояние в анамнезе, которое может повлиять на центральную нервную систему во время сканирования, включая: аномалии структурной МРТ или травму головы в анамнезе или травму, вызвавшую потерю сознания продолжительностью более 3 минут или связанную с черепом перелом или внутричерепное кровотечение, или у которых были несъемные магнитоактивные объекты на теле или внутри него, эпилепсия в анамнезе, текущий прием бета-блокаторов или рецептурных анальгетиков/анксиолитиков. (оценка по самоотчету).
- Критерии исключения МРТ. (дополнительная информация изложена в разделе «Защита людей»).
- История клаустрофобии.
- История чувствительности / аллергии на пропиленгликоль.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Двойной никотиновый пластырь и электронная сигарета.
Никотиновый пластырь и электронная сигарета будут введены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение реактивности сигнала
Временное ограничение: 2 недели после использования
|
Результаты будут измеряться с использованием набора самоотчетов, нейровизуализации и поведенческих показателей реактивности сигнала.
|
2 недели после использования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amy C Janes, PhD, Mclean Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Janes AC, Frederick Bd, Richardt S, Burbridge C, Merlo-Pich E, Renshaw PF, Evins AE, Fava M, Kaufman MJ. Brain fMRI reactivity to smoking-related images before and during extended smoking abstinence. Exp Clin Psychopharmacol. 2009 Dec;17(6):365-73. doi: 10.1037/a0017797.
- Janes AC, Pizzagalli DA, Richardt S, deB Frederick B, Chuzi S, Pachas G, Culhane MA, Holmes AJ, Fava M, Evins AE, Kaufman MJ. Brain reactivity to smoking cues prior to smoking cessation predicts ability to maintain tobacco abstinence. Biol Psychiatry. 2010 Apr 15;67(8):722-9. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.12.034. Epub 2010 Feb 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Оцененный)
24 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
24 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройство, связанное с употреблением табака
- Изготовленные материалы
- Технология, промышленность и сельское хозяйство
- Курящие устройства
- Электронные системы доставки никотина
Другие идентификационные номера исследования
- E-cigarettes and Cues
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .