Teens-Connect: 糖尿病の移行期の十代の若者のための予防心理教育 (TeensConnect)
2016年1月6日 更新者：Yale University
この研究の目的は、臨床現場における最先端のインターネット心理教育プログラム (Teens-Connect) の使用を、標準的で広く利用可能な青少年向けインターネット糖尿病プログラム (Planet D™) の使用と比較して評価することです。混合法のランダム化臨床試験デザインで。
調査の概要
詳細な説明
目的は次のとおりです。
小児糖尿病診療における医療提供者が処方した Teens-Connect (TEENCOPE™+Managing Diabetes) の有効性と費用対効果を、Planet D™ の処方と比較して評価します。
研究対象となる仮説は次のとおりです。
- Teens-Connect に参加する若者は、Planet D に参加する若者よりも代謝コントロール (A1c) と生活の質 (QOL) が向上します。
- これらの効果は、ストレス/対処法、自己効力感、糖尿病の問題解決、自己管理の改善によって媒介されます。
- 糖尿病クリニックの医療従事者が処方する Teens-Connect は、T1D の若者の A1c を減らし、質調整生存年 (QALY) を改善するための費用対効果の高いアプローチとなります。
- プロバイダーが規定した 2 つの心理教育インターネット プログラムの到達範囲、有効性、導入、実装、および保守 (RE-AIM) を比較する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
124
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Yale University School of Nursing
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1型糖尿病と診断されてから少なくとも6か月経過している
- 11歳から14歳まで
- 英語を話す
- 同意
- 研究に参加するための親/保護者の同意
除外基準:
*TEENCOPE および/または糖尿病の管理への以前の曝露
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ティーンズコネクト
Teens-Connect プログラムは、Managing Diabetes と TEENCOPE を組み合わせたインターネット ベースのプログラムです。
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Teens-Connect は、Managing Diabetes と TEENCOPE を組み合わせたものです。
糖尿病の管理は、糖尿病の問題解決と自己管理を向上させるための自己効力感に関連した、年齢に応じた教育コンテンツに関する 5 つのセッションで構成されています。
TEENCOPE は、不適切または非建設的な対処スタイルを再訓練し、よりポジティブなスタイルと行動パターンを形成することにより、青少年の有能感と習熟感を高めることを目的とした 5 つのセッションで構成されています。
このプログラムは非常にインタラクティブであり、青少年はオンラインのモデレーター付きディスカッション掲示板で互いに話すことができます。
青少年は 4 週間の間、少なくとも週に 2 回ウェブサイトを使用することが求められます。
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アクティブコンパレータ：プラネットD
Planet D は、米国糖尿病協会が糖尿病の子供と青少年のために開発したインターネット プログラムです。
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Planet D は、さまざまなトピックに関する年齢に応じた糖尿病教育と、糖尿病、食事と運動、個人的な興味、糖尿病キャンプに関するソーシャル ネットワーキング ディスカッション掲示板を提供します。
Planet D は、教育とソーシャル ネットワーキングを通じて感情と自己管理に取り組みます。
登録した青少年は、プロフィールを作成したり、写真をアップロードして共有したり、お気に入りのニュースやブログ フィードを特定したり、他のメンバーにコメントやタグを提供したりすることもできます。
Planet D は 2007 年からオンラインで運営されており、青少年向けの糖尿病関連記事や安全な掲示板が数多く掲載されています。
青少年は、4 週間にわたって週に 2 回ウェブサイトを操作するように求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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12 か月にわたるベースラインのヘモグロビン A1c からの変化
時間枠：ベースライン、6週間、6か月、12か月
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ベースライン、6週間、6か月、12か月
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12 か月にわたるベースラインの生活の質からの変化
時間枠：ベースライン、6週間、6か月、12か月
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ベースライン、6週間、6か月、12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12 か月にわたるベースラインの対処/ストレスからの変化
時間枠：ベースライン、6週間、6か月、12か月
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対処/ストレスは知覚ストレススケールを使用して測定されます
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ベースライン、6週間、6か月、12か月
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12 か月にわたるベースラインの自己効力感からの変化
時間枠：ベースライン、6週間、6か月、12か月
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自己効力感は、糖尿病の自己効力感スケールを使用して評価されます。
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ベースライン、6週間、6か月、12か月
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12 か月にわたるベースラインの問題解決からの変化
時間枠：ベースライン、6週間、6か月、12か月
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問題解決は、思春期糖尿病の自己管理 (SMOD-A) アンケートを使用して評価されます。
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ベースライン、6週間、6か月、12か月
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12 か月にわたるベースラインの自己管理からの変化
時間枠：ベースライン、6週間、6か月、12か月
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自己管理はセルフケア インベントリ (SCI) を使用して評価されます。
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ベースライン、6週間、6か月、12か月
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コスト
時間枠：6ヵ月
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コストは財務記録とスタッフ記録を使用して評価されます
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6ヵ月
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12 か月にわたるベースラインの品質調整耐用年数からの変化
時間枠：ベースライン、6週間、6か月、12か月
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質調整された生存年は、Health Utilities Index ステップ 3 (青少年と親) を使用して評価されます。
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ベースライン、6週間、6か月、12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Margaret Grey, DrPH、Yale School of Nursing
- 主任研究者：Robin Whittemore, PhD、Yale School of Nursing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月31日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月6日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ティーンズコネクトの臨床試験
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University of Manitoba引きこもった
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Massachusetts General HospitalDenver Health and Hospital Authority; Prisma Health-Upstate完了
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University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)募集
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