Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Teens-Connect: Preventivní psycho-vzdělávání pro dospívající s diabetem v přechodném období (TeensConnect)

6. ledna 2016 aktualizováno: Yale University
Účelem této studie je zhodnotit využití nejmodernějšího internetového psycho-vzdělávacího programu v klinické praxi (Teens-Connect) ve srovnání s používáním standardního a široce dostupného internetového diabetologického programu pro mládež (Planet D™) v designu randomizované klinické studie se smíšenou metodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle jsou:

  1. Vyhodnotit účinnost a nákladovou efektivitu poskytovatelem předepsaného systému Teens-Connect (TEENCOPE™+Managing Diabetes) v pediatrické diabetologické praxi ve srovnání s předepisováním Planet D™.

    Hypotézy, které je třeba studovat, jsou:

    1. Mládež, která se účastní Teens-Connect, bude mít lepší metabolickou kontrolu (A1c) a kvalitu života (QOL) než ti, kteří se účastní Planet D.
    2. Tyto účinky budou zprostředkovány zlepšením stresu/zvládání, sebeúčinnosti, řešení problémů s cukrovkou a sebeovládání.
    3. Teens-Connect předepisovaný poskytovateli na diabetologických klinikách bude nákladově efektivním přístupem ke snížení A1c a zlepšení kvalitativně upravených let života (QALY) pro mladé s T1D.
  2. Porovnat dosah, účinnost, přijetí, implementaci a údržbu (RE-AIM) dvou poskytovatelem předepsaných psycho-vzdělávacích internetových programů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Yale University School of Nursing
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetu 1. typu po dobu nejméně 6 měsíců
  • Věk 11 až 14 let
  • Anglicky mluvící
  • Souhlas
  • Souhlas rodičů/zákonných zástupců s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

*Předchozí expozice TEENCOPE a/nebo zvládání diabetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Teens-Connect
Program Teens-Connect je internetový program, který kombinuje léčbu diabetu a TEENCOPE.
Behaviorální: Teens-Connect
Teens-Connect kombinuje léčbu diabetu a TEENCOPE. Zvládání diabetu se skládá z 5 lekcí o edukačním obsahu vhodném pro věk týkající se řešení problémů s diabetem a vlastní účinnosti pro zlepšení sebeovládání. TEENCOPE se skládá z 5 lekcí navržených tak, aby u mládeže zvýšily pocit kompetence a mistrovství přeškolením nevhodných nebo nekonstruktivních stylů zvládání a vytvořením pozitivnějších stylů a vzorců chování. Program je vysoce interaktivní a mládež spolu může mluvit na online moderovaném diskusním fóru. Mladí lidé budou požádáni, aby používali webové stránky alespoň dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.
Aktivní komparátor: Planeta D
Planet D je internetový program vyvinutý Americkou diabetickou asociací pro děti a dospívající s diabetem.
Behaviorální: Planeta D
Planet D poskytuje vzdělávání o cukrovce přiměřené věku na různá témata a diskusní fóra na sociálních sítích o cukrovce, jídle a cvičení, osobních zájmech a diabetologickém táboře. Planeta D řeší emoce a sebeřízení prostřednictvím vzdělávání a sociálních sítí. Mládež, která se zaregistruje, si také může vytvořit profil, nahrávat a sdílet obrázky, identifikovat oblíbené zprávy a blogy a také přidávat komentáře nebo štítky ostatním členům. Planet D je online od roku 2007 a obsahuje četné články týkající se diabetu zaměřené na mládež a také zabezpečenou nástěnku. Mladí lidé budou požádáni o interakci s webem dvakrát týdně po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozího hemoglobinu A1c během 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna od výchozí kvality života za 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího zvládání/stresu za 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců
Zvládání/stres bude měřen pomocí škály vnímaného stresu
Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty vlastní účinnosti za 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců
Vlastní účinnost bude hodnocena pomocí stupnice Self-efficacy for Diabetes
Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna od výchozího řešení problémů za 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců
Řešení problémů bude hodnoceno pomocí dotazníku Self-Management of Diabetes-Adolescent (SMOD-A)
Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců
Změna od výchozího sebeřízení za 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců
Self-management bude hodnocen pomocí Self-care Inventory (SCI)
Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců
Náklady
Časové okno: 6 měsíců
Náklady budou posouzeny pomocí finančních a personálních záznamů
6 měsíců
Změna oproti základním rokům života přizpůsobeným kvalitě během 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců
Roky života upravené podle kvality budou hodnoceny pomocí indexu Health Utilities Index Krok 3 (dospívající a rodič)
Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

American Diabetes Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margaret Grey, DrPH, Yale School of Nursing
  • Vrchní vyšetřovatel: Robin Whittemore, PhD, Yale School of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1112009416

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1

Klinické studie na Teens-Connect

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit