Teens-Connect: 당뇨병이 있는 청소년의 전환을 위한 예방 심리 교육 (TeensConnect)
2016년 1월 6일 업데이트: Yale University
이 연구의 목적은 청소년을 위한 표준 인터넷 당뇨병 프로그램(Planet D™)의 사용과 비교하여 임상 실습(Teens-Connect)에서 최첨단 인터넷 심리 교육 프로그램의 사용을 평가하는 것입니다. 혼합 방법 무작위 임상 시험 설계에서.
연구 개요
상세 설명
목표는 다음과 같습니다.
Planet D™ 처방과 비교하여 소아 당뇨병 진료에서 제공자가 처방한 Teens-Connect(TEENCOPE™+Managing Diabetes)의 효능 및 비용 효율성을 평가합니다.
연구할 가설은 다음과 같습니다.
- Teens-Connect에 참여하는 청소년은 Planet D에 참여하는 청소년보다 더 나은 신진대사 조절(A1c) 및 삶의 질(QOL)을 갖게 됩니다.
- 이러한 효과는 스트레스/대처, 자기 효능감, 당뇨병 문제 해결 및 자기 관리의 개선에 의해 조정될 것입니다.
- 당뇨병 클리닉의 제공자가 처방한 Teens-Connect는 T1D 청소년의 A1c를 줄이고 품질 조정 수명(QALY)을 개선하는 비용 효율적인 접근 방식이 될 것입니다.
- 제공자가 처방한 두 심리 교육 인터넷 프로그램의 범위, 효능, 채택, 구현 및 유지(RE-AIM)를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale University School of Nursing
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 제1형 당뇨병 진단을 받은 자
- 11세~14세
- 영어로 말하기
- 동의
- 연구 참여에 대한 부모/보호자의 동의
제외 기준:
*TEENCOPE 및/또는 당뇨병 관리에 대한 이전 노출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 십대 연결
Teens-Connect 프로그램은 당뇨병 관리와 TEENCOPE를 결합한 인터넷 기반 프로그램입니다.
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Teens-Connect는 당뇨병 관리와 TEENCOPE를 결합합니다.
Managing Diabetes는 연령에 맞는 5개의 세션으로 구성되어 있으며, 당뇨병 문제 해결 및 자기 효능감과 관련된 교육 내용을 통해 자기 관리 능력을 향상시킵니다.
TEENCOPE는 부적절하거나 비구조적인 대처 스타일을 재교육하고 보다 긍정적인 스타일과 행동 패턴을 형성함으로써 청소년의 유능감과 숙달감을 높이기 위해 고안된 5개의 세션으로 구성됩니다.
이 프로그램은 대화식이며 청소년은 온라인 토론 게시판에서 서로 이야기할 수 있습니다.
청소년은 4주 동안 적어도 일주일에 두 번 웹사이트를 사용하도록 요청받을 것입니다.
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활성 비교기: 행성 D
플래닛 D는 당뇨병을 앓고 있는 어린이와 청소년을 위해 미국 당뇨병 협회에서 개발한 인터넷 프로그램입니다.
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Planet D는 다양한 주제에 대한 연령에 맞는 당뇨병 교육을 제공하고 당뇨병, 음식 및 운동, 개인 관심사 및 당뇨병 캠프에 대한 소셜 네트워킹 토론 게시판을 제공합니다.
플래닛 D는 교육과 소셜 네트워킹을 통해 감정과 자기 관리를 다룹니다.
등록한 청소년은 프로필을 만들고, 사진을 업로드 및 공유하고, 좋아하는 뉴스와 블로그 피드를 식별하고, 다른 회원에게 댓글이나 태그를 제공할 수도 있습니다.
Planet D는 2007년부터 온라인 상태였으며 청소년을 대상으로 한 수많은 당뇨병 관련 기사와 보안 게시판을 포함하고 있습니다.
청소년은 4주 동안 일주일에 두 번 웹사이트와 상호작용하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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12개월 동안 기준선 헤모글로빈 A1c로부터의 변화
기간: 기준선, 6주, 6개월, 12개월
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기준선, 6주, 6개월, 12개월
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12개월 동안 기본 삶의 질에서 변화
기간: 기준선, 6주, 6개월, 12개월
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기준선, 6주, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 동안 기준선 대처/스트레스로부터의 변화
기간: 기준선, 6주, 6개월, 12개월
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대처/스트레스는 인지된 스트레스 척도를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 6주, 6개월, 12개월
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12개월 동안 기본 자기효능감에서 변화
기간: 기준선, 6주, 6개월, 12개월
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자기효능감은 당뇨병에 대한 자기효능감 척도를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 6주, 6개월, 12개월
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12개월 동안 기본 문제 해결에서 변경
기간: 기준선, 6주, 6개월, 12개월
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문제 해결 능력은 SMOD-A(Self-Management of Diabetes-Adolescent) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 6주, 6개월, 12개월
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12개월 동안 기본 자기 관리에서 변화
기간: 기준선, 6주, 6개월, 12개월
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자가 관리는 자가 관리 목록(SCI)을 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 6주, 6개월, 12개월
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소송 비용
기간: 6 개월
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비용은 재무 및 직원 기록을 사용하여 평가됩니다.
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6 개월
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12개월 동안 기준 품질 조정 수명(년)에서 변경
기간: 기준선, 6주, 6개월, 12개월
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질 조정 수명은 건강 유틸리티 지수 3단계(청소년 및 부모)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 6주, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Margaret Grey, DrPH, Yale School of Nursing
- 수석 연구원: Robin Whittemore, PhD, Yale School of Nursing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .