Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teens-Connect: Megelőző pszichooktatás a cukorbeteg tinik számára (TeensConnect)

2016. január 6. frissítette: Yale University
Ennek a tanulmánynak a célja egy korszerű internetes pszicho-oktatási program klinikai gyakorlatban való alkalmazásának értékelése (Teens-Connect), összehasonlítva egy szabványos és széles körben elérhető internetes diabéteszprogram ifjúsági programjával (Planet D™). vegyes módszerrel randomizált klinikai vizsgálati tervben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A célok a következők:

  1. A szolgáltató által felírt Teens-Connect (TEENCOPE™+Managing Diabetes) hatékonyságának és költséghatékonyságának értékelése a gyermekkori cukorbetegség gyakorlatában, összehasonlítva a Planet D™ receptjével.

    A vizsgálandó hipotézisek a következők:

    1. Azok a fiatalok, akik részt vesznek a Teens-Connectben, jobb anyagcsere-szabályozással (A1c) és életminőséggel (QOL) rendelkeznek, mint azok, akik részt vesznek a D bolygón.
    2. Ezeket a hatásokat a stressz/megküzdés, az önhatékonyság, a cukorbetegséggel kapcsolatos problémamegoldás és az önmenedzselés javulása közvetíti.
    3. A cukorbeteg-klinikák szolgáltatói által felírt Teens-Connect költséghatékony megközelítés az A1c csökkentésére és a minőségileg kiigazított életévek (QALY) javítására a T1D-ben szenvedő fiatalok számára.
  2. Összehasonlítani a két szolgáltató által felírt pszicho-oktatási internetes program elérhetőségét, hatékonyságát, elfogadását, megvalósítását és karbantartását (RE-AIM).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

124

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
        • Yale University School of Nursing
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizáltak legalább 6 hónapja
  • 11-14 éves korig
  • Angol nyelvű
  • Hozzájárulás
  • A szülő/gondviselő hozzájárulása a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

*Korábbi kitettség a TEENCOPE-val és/vagy a cukorbetegség kezelésével

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Teens-Connect
A Teens-Connect Program egy internet-alapú program, amely egyesíti a Diabetes kezelését és a TEENCOPE-ot.
Viselkedési: Teens-Connect
A Teens-Connect egyesíti a Diabetes kezelését és a TEENCOPE-ot. A Diabetes kezelése 5 foglalkozásból áll az életkoruknak megfelelő, a cukorbetegség problémamegoldásával és önhatékonyságával kapcsolatos oktatási tartalmakról az önmenedzselés javítása érdekében. A TEENCOPE 5 foglalkozásból áll, amelyek célja, hogy a nem megfelelő vagy nem konstruktív megküzdési stílusok átképzésével és pozitívabb stílusok és viselkedési minták kialakításával növelje a fiatalok kompetenciájának és elsajátításának érzését. A program rendkívül interaktív, és a fiatalok egy online moderált vitalapon beszélgethetnek egymással. A fiatalokat arra kérik, hogy hetente legalább kétszer használják a weboldalt 4 héten keresztül.
Aktív összehasonlító: D bolygó
A Planet D egy internetes program, amelyet az American Diabetes Association fejlesztett ki cukorbeteg gyermekek és serdülők számára.
Viselkedési: D bolygó
A Planet D életkoruknak megfelelő diabétesz-oktatást biztosít különféle témákban, és közösségi hálózatokon vitalapokat szervez a cukorbetegségről, az étkezésről és a testmozgásról, a személyes érdeklődési körökről és a cukorbeteg táborról. A D bolygó az érzelmekkel és az önkezeléssel foglalkozik oktatáson és közösségi hálózatokon keresztül. A regisztráló fiatalok profilt is létrehozhatnak, képeket tölthetnek fel és megoszthatnak, beazonosíthatják kedvenc híreket és blogbejegyzéseket, valamint megjegyzéseket vagy címkéket küldhetnek a többi tagnak. A Planet D 2007 óta van online, és számos, a fiataloknak szóló, cukorbetegséggel kapcsolatos cikket, valamint egy biztonságos üzenőfalat tartalmaz. A fiatalokat arra kérik, hogy 4 héten keresztül hetente kétszer lépjenek kapcsolatba a weboldallal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási hemoglobin A1c-hez képest 12 hónap alatt
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap, 12 hónap
Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap, 12 hónap
Változás a kiindulási életminőséghez képest 12 hónap alatt
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap, 12 hónap
Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap, 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapszintű megküzdéshez/stresszhez képest 12 hónap alatt
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap, 12 hónap
A megküzdés/stressz mérése az észlelt stressz skála segítségével történik
Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap, 12 hónap
Változás a kiindulási önhatékonysághoz képest 12 hónap alatt
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap, 12 hónap
Az önhatékonyságot a cukorbetegség önhatékonysága skála segítségével értékeljük
Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap, 12 hónap
Változás a kiindulási problémamegoldáshoz képest 12 hónap alatt
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap, 12 hónap
A problémamegoldást a Diabetes-serdülő önmenedzselése (SMOD-A) kérdőív segítségével értékeljük.
Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap, 12 hónap
Változás a kiindulási önigazgatáshoz képest 12 hónap alatt
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap, 12 hónap
Az önkezelést a Self-Care Inventory (SCI) segítségével értékeljük.
Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap, 12 hónap
Költségek
Időkeret: 6 hónap
A költségeket pénzügyi és személyzeti nyilvántartások alapján értékelik
6 hónap
Változás az alapvonal minőségével korrigált életévekhez képest 12 hónapon keresztül
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap, 12 hónap
A minőséggel korrigált életévek értékelése az egészségügyi közszolgáltatási index 3. lépése (serdülő és szülő) segítségével történik.
Kiindulási állapot, 6 hét, 6 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

American Diabetes Association

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Margaret Grey, DrPH, Yale School of Nursing
  • Kutatásvezető: Robin Whittemore, PhD, Yale School of Nursing

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 31.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1112009416

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus, 1. típusú

Klinikai vizsgálatok a Teens-Connect

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel