Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teens-Connect: Forebyggende psyko-uddannelse for overgang teenagere med diabetes (TeensConnect)

6. januar 2016 opdateret af: Yale University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere brugen af ​​et avanceret internet-psykopædagogisk program i klinisk praksis (Teens-Connect), sammenlignet med brugen af ​​et standard og bredt tilgængeligt internet-diabetesprogram for unge (Planet D™) i et randomiseret klinisk forsøg med blandet metode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målene er:

  1. At evaluere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​udbyder-ordineret Teens-Connect (TEENCOPE™+Managing Diabetes) i pædiatrisk diabetespraksis sammenlignet med ordination af Planet D™.

    Hypoteserne der skal studeres er:

    1. Unge, der deltager i Teens-Connect, vil have bedre metabolisk kontrol (A1c) og livskvalitet (QOL) end dem, der deltager i Planet D.
    2. Disse effekter vil blive medieret af forbedringer i stress/mestring, self-efficacy, diabetes problemløsning og selvledelse.
    3. Teens-Connect ordineret af udbydere i diabetesklinikker vil være en omkostningseffektiv tilgang til at reducere A1c og forbedre kvalitetsjusterede leveår (QALYs) for unge med T1D.
  2. At sammenligne rækkevidden, effektiviteten, adoptionen, implementeringen og vedligeholdelsen (RE-AIM) af de to udbyder-ordinerede psyko-pædagogiske internetprogrammer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Yale University School of Nursing
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med type 1 diabetes i mindst 6 måneder
  • Alder 11 til 14 år
  • Engelsktalende
  • Samtykke
  • Forældre/værge giver samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

*Tidligere eksponering for TEENCOPE og/eller Managing Diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Teens-Connect
Teens-Connect-programmet er et internetbaseret program, der kombinerer Managing Diabetes og TEENCOPE.
Adfærdsmæssigt: Teens-Connect
Teens-Connect kombinerer Managing Diabetes og TEENCOPE. Managing Diabetes består af 5 sessioner om alderssvarende, uddannelsesmæssigt indhold relateret til diabetesproblemløsning og selveffektivitet for at forbedre selvledelse. TEENCOPE består af 5 sessioner designet til at øge unges følelse af kompetence og mestring ved at genoptræne uhensigtsmæssige eller ikke-konstruktive mestringsstile og danne mere positive stile og adfærdsmønstre. Programmet er meget interaktivt, og unge kan tale med hinanden på et online-modereret diskussionsforum. Unge vil blive bedt om at bruge hjemmesiden mindst to gange om ugen i 4 uger.
Aktiv komparator: Planet D
Planet D er et internetprogram udviklet af American Diabetes Association for børn og unge med diabetes.
Adfærdsmæssigt: Planet D
Planet D tilbyder alderssvarende diabetesundervisning om en række emner og sociale netværksdiskussionstavler om diabetes, mad og motion, personlige interesser og diabeteslejr. Planet D adresserer følelser og selvledelse gennem uddannelse og sociale netværk. Unge, der registrerer sig, kan også oprette en profil, uploade og dele billeder, identificere foretrukne nyheder og blog-feeds samt give kommentarer eller tags til andre medlemmer. Planet D har været online siden 2007 og indeholder adskillige diabetes-relaterede artikler rettet mod unge samt en sikker opslagstavle. Unge vil blive bedt om at interagere med hjemmesiden to gange om ugen i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline hæmoglobin A1c over 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder, 12 måneder
Baseline, 6 uger, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline livskvalitet over 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder, 12 måneder
Baseline, 6 uger, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline coping/stress over 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder, 12 måneder
Mestring/stress vil blive målt ved hjælp af Perceived Stress Scale
Baseline, 6 uger, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline self-efficacy over 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder, 12 måneder
Self-efficacy vil blive vurderet ved hjælp af Self-efficacy for Diabetes Scale
Baseline, 6 uger, 6 måneder, 12 måneder
Skift fra baseline problemløsning over 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder, 12 måneder
Problemløsning vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet Self-Management of Diabetes-Adolescent (SMOD-A)
Baseline, 6 uger, 6 måneder, 12 måneder
Ændring fra baseline selvledelse over 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder, 12 måneder
Selvledelse vil blive vurderet ved hjælp af Self-care Inventory (SCI)
Baseline, 6 uger, 6 måneder, 12 måneder
Omkostninger
Tidsramme: 6 måneder
Omkostningerne vil blive vurderet ved hjælp af økonomiske og personaleregistreringer
6 måneder
Ændring fra baseline kvalitetsjusterede leveår over 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder, 12 måneder
Kvalitetsjusterede leveår vil blive vurderet ved hjælp af Health Utilities Index Trin 3 (ungdom og forældre)
Baseline, 6 uger, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

American Diabetes Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaret Grey, DrPH, Yale School of Nursing
  • Ledende efterforsker: Robin Whittemore, PhD, Yale School of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2013

Først opslået (Skøn)

4. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1112009416

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1

Kliniske forsøg med Teens-Connect

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner