Teens-Connect : Psychoéducation préventive pour les adolescents en transition atteints de diabète (TeensConnect)
6 janvier 2016 mis à jour par: Yale University
Le but de cette étude est d'évaluer l'utilisation d'un programme psycho-éducatif Internet de pointe dans la pratique clinique (Teens-Connect), par rapport à l'utilisation d'un programme Internet standard et largement disponible sur le diabète pour les jeunes (Planet D™) dans un essai clinique randomisé à méthode mixte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs sont :
Évaluer l'efficacité et le rapport coût-efficacité de Teens-Connect (TEENCOPE™ + Gestion du diabète) prescrit par le fournisseur dans la pratique du diabète pédiatrique par rapport à la prescription de Planet D™.
Les hypothèses à étudier sont :
- Les jeunes qui participent à Teens-Connect auront un meilleur contrôle métabolique (A1c) et une meilleure qualité de vie (QOL) que ceux qui participent à Planet D.
- Ces effets seront médiés par des améliorations du stress/de l'adaptation, de l'auto-efficacité, de la résolution des problèmes de diabète et de l'autogestion.
- Teens-Connect prescrit par les fournisseurs dans les cliniques du diabète sera une approche rentable pour réduire l'A1c et améliorer les années de vie ajustées sur la qualité (QALY) pour les jeunes atteints de DT1.
- Comparer la portée, l'efficacité, l'adoption, la mise en œuvre et la maintenance (RE-AIM) des deux programmes Internet psycho-éducatifs prescrits par le fournisseur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
124
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Yale University School of Nursing
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec le diabète de type 1 depuis au moins 6 mois
- 11 à 14 ans
- anglophone
- Assentiment
- Consentement des parents/tuteurs à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
*Exposition antérieure à TEENCOPE et/ou Gestion du diabète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Teens-Connect
Le programme Teens-Connect est un programme en ligne qui combine la gestion du diabète et TEENCOPE.
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Teens-Connect combine la gestion du diabète et TEENCOPE.
La gestion du diabète consiste en 5 sessions sur un contenu éducatif adapté à l'âge lié à la résolution de problèmes de diabète et à l'auto-efficacité pour améliorer l'autogestion.
TEENCOPE se compose de 5 sessions conçues pour accroître le sentiment de compétence et de maîtrise des jeunes en recyclant des styles d'adaptation inappropriés ou non constructifs et en formant des styles et des modèles de comportement plus positifs.
Le programme est hautement interactif et les jeunes peuvent discuter entre eux sur un forum de discussion modéré en ligne.
Les jeunes seront invités à utiliser le site Web au moins deux fois par semaine pendant 4 semaines.
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Comparateur actif: Planète D
Planet D est un programme Internet développé par l'American Diabetes Association pour les enfants et les adolescents atteints de diabète.
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Planet D propose une éducation sur le diabète adaptée à l'âge sur une variété de sujets et des forums de discussion sur les réseaux sociaux sur le diabète, l'alimentation et l'exercice, les intérêts personnels et le camp sur le diabète.
Planet D aborde les émotions et l'autogestion par l'éducation et les réseaux sociaux.
Les jeunes qui s'inscrivent peuvent également créer un profil, télécharger et partager des photos, identifier les nouvelles préférées et les flux de blogs ainsi que fournir des commentaires ou des tags aux autres membres.
Planète D est en ligne depuis 2007 et contient de nombreux articles sur le diabète destinés aux jeunes ainsi qu'un babillard sécurisé.
Les jeunes seront invités à interagir avec le site Web deux fois par semaine pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à l'hémoglobine A1c de base sur 12 mois
Délai: Baseline, 6 semaines, 6 mois, 12 mois
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Baseline, 6 semaines, 6 mois, 12 mois
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Changement par rapport à la qualité de vie initiale sur 12 mois
Délai: Baseline, 6 semaines, 6 mois, 12 mois
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Baseline, 6 semaines, 6 mois, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'adaptation de base/Stress sur 12 mois
Délai: Baseline, 6 semaines, 6 mois, 12 mois
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L'adaptation/le stress sera mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu
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Baseline, 6 semaines, 6 mois, 12 mois
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Changement par rapport à l'auto-efficacité de référence sur 12 mois
Délai: Baseline, 6 semaines, 6 mois, 12 mois
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L'auto-efficacité sera évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité pour le diabète
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Baseline, 6 semaines, 6 mois, 12 mois
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Changement par rapport à la résolution de problèmes de référence sur 12 mois
Délai: Baseline, 6 semaines, 6 mois, 12 mois
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La résolution de problèmes sera évaluée à l'aide du questionnaire d'autogestion du diabète chez les adolescents (SMOD-A)
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Baseline, 6 semaines, 6 mois, 12 mois
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Changement par rapport à l'autogestion de référence sur 12 mois
Délai: Baseline, 6 semaines, 6 mois, 12 mois
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L'autogestion sera évaluée à l'aide de l'inventaire des soins personnels (SCI)
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Baseline, 6 semaines, 6 mois, 12 mois
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Frais
Délai: 6 mois
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Les coûts seront évalués à l'aide des dossiers financiers et du personnel
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6 mois
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Changement par rapport aux années de vie ajustées sur la qualité de référence sur 12 mois
Délai: Baseline, 6 semaines, 6 mois, 12 mois
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Les années de vie ajustées sur la qualité seront évaluées à l'aide du Health Utilities Index Step 3 (Adolescent and Parent)
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Baseline, 6 semaines, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margaret Grey, DrPH, Yale School of Nursing
- Chercheur principal: Robin Whittemore, PhD, Yale School of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2013
Première publication (Estimation)
4 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1112009416
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .