Teens-Connect: Psicoeducación preventiva para adolescentes con diabetes en transición (TeensConnect)
6 de enero de 2016 actualizado por: Yale University
El propósito de este estudio es evaluar el uso de un programa psicoeducativo de Internet de última generación en la práctica clínica (Teens-Connect), en comparación con el uso de un programa de diabetes estándar y ampliamente disponible en Internet para jóvenes (Planet D™) en un diseño de ensayo clínico aleatorizado de método mixto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos son:
Evaluar la eficacia y la rentabilidad de Teens-Connect (TEENCOPE™+Managing Diabetes) recetado por el proveedor en la práctica de la diabetes pediátrica en comparación con la prescripción de Planet D™.
Las hipótesis a estudiar son:
- Los jóvenes que participen en Teens-Connect tendrán un mejor control metabólico (A1c) y calidad de vida (QOL) que los que participen en Planet D.
- Estos efectos estarán mediados por mejoras en el estrés/afrontamiento, la autoeficacia, la resolución de problemas de diabetes y el autocontrol.
- Teens-Connect recetado por proveedores en clínicas de diabetes será un enfoque rentable para reducir A1c y mejorar los años de vida ajustados por calidad (QALY) para jóvenes con DT1.
- Comparar el alcance, la eficacia, la adopción, la implementación y el mantenimiento (RE-AIM) de los dos programas de Internet psicoeducativos prescritos por el proveedor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
124
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale University School of Nursing
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con diabetes tipo 1 durante al menos 6 meses
- Edad 11 a 14 años
- Habla ingles
- Asentir
- Consentimiento de los padres/tutores para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
*Exposición previa a TEENCOPE y/o Manejo de la Diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Adolescentes-Conectar
El programa Teens-Connect es un programa basado en Internet que combina el manejo de la diabetes y TEENCOPE.
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Teens-Connect combina el manejo de la diabetes y TEENCOPE.
Controlar la diabetes consta de 5 sesiones sobre contenido educativo apropiado para la edad relacionado con la resolución de problemas de diabetes y la autoeficacia para mejorar el autocontrol.
TEENCOPE consta de 5 sesiones diseñadas para aumentar el sentido de competencia y dominio de los jóvenes mediante el reentrenamiento de estilos de afrontamiento inapropiados o no constructivos y la formación de estilos y patrones de comportamiento más positivos.
El programa es altamente interactivo y los jóvenes pueden hablar entre ellos en un foro de discusión moderado en línea.
Se les pedirá a los jóvenes que usen el sitio web al menos dos veces por semana durante 4 semanas.
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Comparador activo: Planeta D
Planet D es un programa de Internet desarrollado por la Asociación Estadounidense de Diabetes para niños y adolescentes con diabetes.
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Planet D brinda educación sobre diabetes apropiada para la edad sobre una variedad de temas y foros de discusión en redes sociales sobre diabetes, alimentación y ejercicio, intereses personales y campamentos para la diabetes.
Planet D aborda las emociones y la autogestión a través de la educación y las redes sociales.
Los jóvenes que se registren también pueden crear un perfil, cargar y compartir imágenes, identificar noticias favoritas y fuentes de blogs, así como proporcionar comentarios o etiquetas a otros miembros.
Planet D ha estado en línea desde 2007 y contiene numerosos artículos relacionados con la diabetes dirigidos a los jóvenes, así como un tablero de mensajes seguro.
Se les pedirá a los jóvenes que interactúen con el sitio web dos veces por semana durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor inicial de hemoglobina A1c durante 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses, 12 meses
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Línea de base, 6 semanas, 6 meses, 12 meses
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Cambio desde la calidad de vida inicial durante 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses, 12 meses
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Línea de base, 6 semanas, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el nivel inicial de afrontamiento/estrés durante 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses, 12 meses
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El afrontamiento/estrés se medirá utilizando la Escala de Estrés Percibido
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Línea de base, 6 semanas, 6 meses, 12 meses
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Cambio desde la autoeficacia inicial durante 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses, 12 meses
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La autoeficacia se evaluará mediante la Escala de Autoeficacia para la Diabetes
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Línea de base, 6 semanas, 6 meses, 12 meses
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Cambio desde la línea base de resolución de problemas durante 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses, 12 meses
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La resolución de problemas se evaluará mediante el cuestionario Self-Management of Diabetes-Adolescent (SMOD-A)
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Línea de base, 6 semanas, 6 meses, 12 meses
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Cambio desde el autocuidado inicial durante 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses, 12 meses
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El autocuidado se evaluará mediante el Inventario de Autocuidado (SCI)
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Línea de base, 6 semanas, 6 meses, 12 meses
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Costos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los costos se evaluarán utilizando registros financieros y de personal.
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6 meses
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Cambio desde la línea base de años de vida ajustados por calidad durante 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses, 12 meses
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Los años de vida ajustados por calidad se evaluarán utilizando el Paso 3 del índice de servicios públicos de salud (adolescente y padre)
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Línea de base, 6 semanas, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margaret Grey, DrPH, Yale School of Nursing
- Investigador principal: Robin Whittemore, PhD, Yale School of Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1112009416
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .