Teens-Connect: Ennaltaehkäisevä psykokoulutus diabetesta sairastavien teini-ikäisten siirtymävaiheessa (TeensConnect)
keskiviikko 6. tammikuuta 2016 päivittänyt: Yale University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida huippuluokan Internet-psykokoulutusohjelman käyttöä kliinisessä käytännössä (Teens-Connect) verrattuna standardin ja laajasti saatavilla olevan nuorten diabetesohjelman (Planet D™) käyttöön. sekamenetelmällä satunnaistetun kliinisen tutkimuksen suunnittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet ovat:
Arvioida palveluntarjoajan määräämän Teens-Connectin (TEENCOPE™+Managing Diabetes) tehoa ja kustannustehokkuutta lasten diabeteskäytännössä verrattuna Planet D™:n reseptiin.
Tutkittavat hypoteesit ovat:
- Teens-Connectiin osallistuvilla nuorilla on parempi aineenvaihduntahallinta (A1c) ja elämänlaatu (QOL) kuin niillä, jotka osallistuvat Planet D:hen.
- Näitä vaikutuksia välittävät parannukset stressissä/selviytymisessä, itsetehokkuudessa, diabeteksen ongelmanratkaisussa ja itsehallinnassa.
- Diabetesklinikoiden palveluntarjoajien määräämä Teens-Connect on kustannustehokas tapa vähentää A1c:tä ja parantaa T1D-tautia sairastavien nuorten laatua mukautettuja elinvuosia (QALY).
- Vertaamaan kahden palveluntarjoajan määräämän psykokoulutusohjelman kattavuutta, tehokkuutta, käyttöönottoa, käyttöönottoa ja ylläpitoa (RE-AIM).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale University School of Nursing
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi tyypin 1 diabetes vähintään 6 kuukautta
- Ikä 11-14 vuotta
- Englantia puhuva
- Hyväksyntä
- Vanhemman/huoltajan suostumus tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
*Aiempi altistuminen TEENCOPElle ja/tai diabeteksen hallinta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teens-Connect
Teens-Connect Program on Internet-pohjainen ohjelma, jossa yhdistyvät Managing Diabetes ja TEENCOPE.
|
Teens-Connect yhdistää Managing Diabetes ja TEENCOPE.
Diabeteksen hallinta koostuu viidestä istunnosta, joissa käsitellään iänmukaista, diabeteksen ongelmanratkaisuun ja itsetehokkuuteen liittyvää koulutussisältöä itsehallinnan parantamiseksi.
TEENCOPE koostuu viidestä istunnosta, jotka on suunniteltu lisäämään nuorten osaamisen ja mestaruuden tunnetta kouluttamalla uudelleen sopimattomia tai ei-rakentavaa selviytymistyyliä sekä muodostamalla positiivisempia tyylejä ja käyttäytymismalleja.
Ohjelma on erittäin interaktiivinen ja nuoret voivat keskustella toistensa kanssa verkossa moderoidulla keskustelupalstalla.
Nuoria pyydetään käyttämään verkkosivustoa vähintään kahdesti viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Planeetta D
Planet D on American Diabetes Associationin kehittämä Internet-ohjelma diabetesta sairastaville lapsille ja nuorille.
|
Planet D tarjoaa ikäkohtaista diabeteskoulutusta erilaisista aiheista ja sosiaalisen verkostoitumisen keskustelupalstoja diabeteksesta, ruoasta ja liikunnasta, henkilökohtaisista kiinnostuksen kohteista ja diabetesleiristä.
Planet D käsittelee tunteita ja itsensä hallintaa koulutuksen ja sosiaalisen verkostoitumisen kautta.
Rekisteröityneet nuoret voivat myös luoda profiilin, ladata ja jakaa kuvia, tunnistaa suosikkiuutisia ja blogisyötteitä sekä antaa kommentteja tai tunnisteita muille jäsenille.
Planet D on ollut verkossa vuodesta 2007 ja sisältää lukuisia nuorille suunnattuja diabetekseen liittyviä artikkeleita sekä suojatun ilmoitustaulun.
Nuoria pyydetään olemaan vuorovaikutuksessa verkkosivuston kanssa kahdesti viikossa 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta hemoglobiini A1c 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos peruselämänlaadusta 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilanteesta selviytymisestä/stressistä 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Selviytyminen/stressi mitataan koetun stressin asteikolla
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason omatehokkuudesta 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Itsetehokkuutta arvioidaan diabeteksen omatehokkuusasteikolla
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos perusongelmanratkaisusta 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Ongelmanratkaisukykyä arvioidaan SMOD-A (Self-Management of Diabetes-Adolescent) -kyselyllä
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason itsehallinnosta 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Itsehallintoa arvioidaan Self-care Inventory (SCI) -selvityksen avulla.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Kustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kustannukset arvioidaan talous- ja henkilöstökirjanpidon perusteella
|
6 kuukautta
|
|
Muutos perustason laatuun oikaistuista elinvuosista yli 12 kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Laatuun mukautetut elinvuodet arvioidaan Health Utilities -indeksin vaiheella 3 (nuori ja vanhempi)
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret Grey, DrPH, Yale School of Nursing
- Päätutkija: Robin Whittemore, PhD, Yale School of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1112009416
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .