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斜角筋間ブロック後の片側横隔膜麻痺の発生率

2023年10月2日 更新者:Shalini Dhir、Lawson Health Research Institute

肩手術における疼痛緩和のための単回斜角筋間ブロック後の片側横隔膜麻痺の発生率

この研究の主な目的は、超音波ガイド下で行われた斜角筋間ブロックに関連する片側横隔膜麻痺の発生率を調べることです。

一次仮説:

• 斜角筋間ブロック後に 33 ~ 100% の範囲の片側横隔膜麻痺の発生率があります。

二次仮説

  • ブロックが超音波を使用して行われる場合、片側横隔膜麻痺の発生率は 33% よりはるかに低くなります。
  • 半横隔膜麻痺の発生率は、注入された局所麻酔薬の量に正比例します。
  • 半横隔膜麻痺の発生率は、注入された局所麻酔薬の濃度に正比例します。

調査の概要

状態

一時停止

詳細な説明

米国麻酔学会のステータス1〜3に属する性別の患者は、外来ベースとして待機的肩手術が予定されており、斜角筋間ブロックが予定されています 1年間にわたってこの研究に含まれます。

潜在的な患者は、外科医のリストから特定されます。 PIまたは共同研究者の1人は、手術の朝に外科デイケアで彼らに連絡し、研究に関する情報を提供します。 文書化されたインフォームド コンセントが取得されます。

インフォームド コンセントを得た後、ブロック配置の前に超音波を使用して横隔膜の位置を調べます。

すべての患者は、この病院の標準的な慣行に従って、標準的なモニターと鎮静剤を使用して、ブロックルームでブロックを開始します。

患者は、神経ブロックの完了から 5 分後と 10 分後に、横隔膜の位置について超音波検査を受けます。 同側(ブロックと同じ側)および反対側(ブロックの反対側)の半横隔膜エクスカーションは、患者を仰臥位にして、静かな吸気、深い吸気、および強力なスニッフィング中に測定します。

さらに、コンパクトな肺活量計を使用したベッドサイドの肺活量測定が実行され、FVC、FEV1、および PEFR 測定が実行されます。酸素飽和度と、呼吸困難または幅の短さの証拠は、ブロックの完了後に上記の間隔で記録されます。

すべての患者は、手術室で全身麻酔を受けます。 必要に応じて、患者は処置中にIVオピオイドを受け取ります。

上記のデータは、到着後 30 分後に回復室で術後に収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対照群:

神経ブロックが予定されていない肩の手術を受けるすべての患者が含まれます。

説明

包含基準:

対照群:

18歳から80歳までの年齢 待機的肩手術 即日退院 同意書への署名

除外基準:

進行中 主な精神医学的問題 麻薬乱用/薬物依存 精神障害/術後評価に協力できない/インフォームドコンセントを与えることができない

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
対照群
神経ブロックが予定されていない肩の手術を受けるすべての患者が含まれます。
研究グループ
神経ブロックが予定されている肩の手術を受けるすべての患者が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この研究の主な結果は、超音波ガイド下で行われた斜角筋間ブロックに関連する片側横隔膜麻痺の発生率を見つけることです。一次仮説:
時間枠:1年
研究に参加することに同意したISBを受けているすべての患者をスキャンして、横隔膜の可動域を調べ、当研究所での発生率を調べる予定です。
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
さらに、スパイロメトリー分析を行い、症候性呼吸不全/苦痛を評価します。したがって、臨床的に重要な片側横隔膜麻痺の発生率を見つけることができます。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shalini Dhir, FRCPC、St. Joseph's Health Care

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月4日

最初の投稿 (推定)

2013年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月2日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 103337

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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