Częstość występowania porażenia połowiczego przepony po bloku międzykostnym
Częstość występowania porażenia połowiczego przepony po pojedynczym wstrzyknięciu blokady międzykostnej w celu złagodzenia bólu w chirurgii barku
Podstawowym celem pracy jest poznanie częstości występowania połowiczego porażenia przeponowego związanego z blokadą międzykostną wykonaną pod kontrolą USG.
Hipoteza pierwotna:
• Częstość występowania połowiczego porażenia przeponowego wynosi od 33 do 100% po bloku międzykostnym.
Hipoteza wtórna
- Częstość występowania porażenia połowiczego przepony jest znacznie mniejsza niż 33%, gdy blokada jest wykonywana za pomocą ultradźwięków.
- Częstość występowania połowiczego porażenia przeponowego jest wprost proporcjonalna do objętości wstrzykniętego środka miejscowo znieczulającego.
- Częstość występowania połowiczego porażenia przeponowego jest wprost proporcjonalna do stężenia wstrzykniętego środka miejscowo znieczulającego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci obojga płci należący do Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego o statusie 1-3, zakwalifikowani do planowej operacji barku w trybie ambulatoryjnym, planowani na blokadę międzykostną, zostaną włączeni do tego badania przez okres jednego roku.
Potencjalni pacjenci zostaną zidentyfikowani z listy chirurgów. PI lub jeden z badaczy współpracujących skontaktuje się z nimi w chirurgii dziennej rano w dniu operacji i otrzyma informacje o badaniu. Uzyskana zostanie udokumentowana świadoma zgoda.
Po uzyskaniu świadomej zgody zostaną zbadane za pomocą USG położenia przepony przed założeniem blokady.
Wszyscy pacjenci będą mieli zainicjowaną blokadę w sali blokowej przy użyciu standardowych monitorów i sedacji zgodnie ze standardową praktyką w tym szpitalu.
Pacjenci zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu położenia przepony po 5 i 10 minutach od zakończenia blokady nerwu. Ipsilateralne (po tej samej stronie co blok) i kontralateralne (po przeciwnej stronie bloku) półprzeponowe wychylenie przepony będzie mierzone u pacjentów w pozycji leżącej podczas cichego wdechu, głębokiego wdechu i silnego wdechu.
Dodatkowo zostanie wykonana spirometria przyłóżkowa spirometrem kompaktowym oraz pomiary FVC, FEV1 i PEFR. Nasycenie tlenem oraz wszelkie oznaki duszności lub duszności będą odnotowywane w w/w odstępach czasu po zakończeniu bloku.
Wszyscy pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne na sali operacyjnej. W razie potrzeby pacjent otrzyma dożylnie opioidy podczas zabiegu.
Powyższe dane będą zbierane pooperacyjnie na sali pooperacyjnej 30 minut po przybyciu na miejsce.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Grupa kontrolna:
Uwzględnimy wszystkich pacjentów poddawanych operacji barku, u których nie zaplanowano blokady nerwu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa kontrolna:
Wiek od 18 do 80 lat Planowa operacja barku Wypis tego samego dnia Poinformuj o podpisaniu zgody
Kryteria wyłączenia:
W toku Poważne problemy psychiatryczne Nadużywanie narkotyków/ Uzależnienie od narkotyków Upośledzenie umysłowe/niezdolność do współpracy przy ocenie pooperacyjnej/Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa kontrolna
Uwzględnimy wszystkich pacjentów poddawanych operacji barku, u których nie zaplanowano blokady nerwu.
|
|
Kółko naukowe
Uwzględnimy wszystkich pacjentów poddawanych operacji barku zaplanowanej na blokadę nerwu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowym rezultatem pracy jest określenie częstości występowania połowiczego porażenia przeponowego związanego z blokadą międzykostną wykonaną pod kontrolą USG. Hipoteza pierwotna:
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zamierzamy przeskanować wszystkich pacjentów poddawanych ISB, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, w celu przemieszczenia przepony, aby dowiedzieć się o częstości występowania w naszym instytucie.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ponadto przeprowadzimy analizę spirometryczną i ocenimy objawową niewydolność oddechową/stres. W ten sposób możemy stwierdzić częstość występowania istotnego klinicznie połowiczego porażenia przeponowego.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shalini Dhir, FRCPC, St. Joseph's Health Care
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 103337
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .