Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av hemidiafragmatisk pares efter interskalenblockad

2 oktober 2023 uppdaterad av: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute

Förekomst av hemidiafragmatisk pares efter enstaka skott Interscalene Block för smärtlindring vid axelkirurgi

Det primära syftet med denna studie är att ta reda på förekomsten av hemi-diafragmatisk pares i samband med interskalenblockad under ultraljudsledning.

Primär hypotes:

• Det finns en förekomst av hemidiafragmatisk pares som sträcker sig från 33-100 % efter ett interskalenblock.

Sekundär hypotes

  • Förekomsten av hemidiafragmatisk pares är mycket mindre än 33 % när blockeringen görs med ultraljud.
  • Förekomsten av hemi-diafragmatisk pares är direkt proportionell mot volymen av injicerat lokalbedövningsmedel.
  • Förekomsten av hemi-diafragmatisk pares är direkt proportionell mot koncentrationen av injicerat lokalbedövningsmedel.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Detaljerad beskrivning

Patienter av båda könen som tillhör American Society of Anesthesiologists status 1-3 planerade för elektiv axelkirurgi som poliklinisk basis, planerade för ett interskalenblock kommer att inkluderas i denna studie under en period av ett år.

Potentiella patienter kommer att identifieras från kirurgernas lista. PI eller en av medutredarna kommer att kontakta dem på den kirurgiska dagvården på morgonen efter operationen och kommer att få information om studien. Dokumenterat informerat samtycke kommer att erhållas.

Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer de att undersökas för sin diafragmaposition med hjälp av ett ultraljud innan blocket placeras.

Alla patienter kommer att få blocket initierat i blockrummet med standardmonitorer och sedering enligt standardpraxis på detta sjukhus.

Patienterna kommer att genomgå en ultraljudsundersökning för sin diafragmaposition 5 minuter och 10 minuter efter slutförandet av nervblocket. Ipsilaterala (samma sida som blocket) och kontralaterala (motsatta sidan av blocket) hemi-diafragmatisk exkursion kommer att mätas med patienterna i ryggläge under tyst inspiration, djup inspiration och kraftig sniffning.

Dessutom kommer sängspirometri med en kompakt spirometer att utföras och FVC-, FEV1- och PEFR-mätningar kommer att utföras. Syremättnaden och eventuella tecken på andnöd eller korthet i bredd kommer att noteras vid de ovan nämnda intervallen efter slutförandet av blocket.

Alla patienter kommer att få generell anestesi i operationssalen. Patienten kommer att få IV opioider under proceduren om det behövs.

Ovan nämnda data kommer att samlas in postoperativt på uppvakningsrummet 30 minuter efter ankomst.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kontrollgrupp:

Vi kommer att inkludera alla patienter som genomgår en axeloperation som inte är planerad till en nervblockad.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kontrollgrupp:

Ålder mellan 18 - 80 år Elektiv axeloperation Samma dag utskrivning Informera samtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

Pågående Stora psykiatriska problem Narkotikamissbruk/Narkotikaberoende Psykisk funktionsnedsättning/oförmåga att samarbeta vid postoperativ utvärdering/Oförmåga att ge informerat samtycke

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontrollgrupp
Vi kommer att inkludera alla patienter som genomgår en axeloperation som inte är planerad till en nervblockad.
Studiegrupp
Vi kommer att inkludera alla patienter som genomgår en axeloperation planerad för en nervblockad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära resultatet av denna studie är att ta reda på förekomsten av hemi-diafragmatisk pares i samband med interskalenblockad under ultraljudsledning. Primär hypotes:
Tidsram: 1 år
Vi avser att skanna alla patienter som genomgår ISB som samtycker till att vara en del av studien, för diafragmaexkursionen för att ta reda på förekomsten på vårt institut.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utöver det kommer vi också att göra spirometrisk analys och bedöma för symtomatisk andningsinsufficiens/besvär. Således kan vi hitta förekomsten av kliniskt signifikant hemi-diafragmatisk pares.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shalini Dhir, FRCPC, St. Joseph's Health Care

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2013

Första postat (Beräknad)

6 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 103337

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera