Incidencia de parálisis hemidiafragmática tras bloqueo interescalénico
Incidencia de parálisis hemidiafragmática después de un bloqueo interescalénico de inyección única para el alivio del dolor en la cirugía de hombro
El objetivo principal de este estudio es conocer la incidencia de parálisis hemidiafragmática asociada al bloqueo interescalénico realizado bajo control ecográfico.
Hipótesis primaria:
• Hay una incidencia de parálisis hemidiafragmática que oscila entre el 33 y el 100 % después de un bloqueo interescalénico.
Hipótesis secundaria
- La incidencia de parálisis hemidiafragmática es muy inferior al 33% cuando el bloqueo se realiza mediante ecografía.
- La incidencia de parálisis hemidiafragmática es directamente proporcional al volumen de anestésico local inyectado.
- La incidencia de parálisis hemidiafragmática es directamente proporcional a la concentración de anestésico local inyectado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes de ambos sexos pertenecientes al estado 1-3 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos programados para cirugía electiva de hombro como pacientes ambulatorios, planificados para un bloqueo interescalénico, se incluirán en este estudio durante un período de un año.
Los pacientes potenciales serán identificados de la lista de cirujanos. El PI o uno de los co-investigadores se comunicará con ellos en la guardería quirúrgica en la mañana de la cirugía y se les dará información sobre el estudio. Se obtendrá el consentimiento informado documentado.
Después de obtener el consentimiento informado, se les examinará la posición del diafragma mediante un ultrasonido antes de colocar el bloque.
A todos los pacientes se les iniciará el bloqueo en la sala de bloqueo utilizando monitores estándar y sedación según la práctica estándar en este hospital.
Los pacientes se someterán a un examen de ultrasonido para la posición de su diafragma 5 minutos y 10 minutos después de la finalización del bloqueo nervioso. La excursión hemidiafragmática ipsilateral (del mismo lado que el bloqueo) y contralateral (lado opuesto del bloqueo) se medirá con los pacientes en posición supina durante la inspiración tranquila, la inspiración profunda y la inhalación forzada.
Además, se realizará una espirometría a pie de cama con un espirómetro compacto y se realizarán mediciones de FVC, FEV1 y PEFR. La saturación de oxígeno y cualquier evidencia de disnea o falta de amplitud se anotarán en los intervalos mencionados anteriormente después de la finalización del bloqueo.
Todos los pacientes recibirán anestesia general en el quirófano. El paciente recibirá opioides intravenosos durante el procedimiento si es necesario.
Los datos mencionados anteriormente se recopilarán después de la operación en la sala de recuperación 30 minutos después de la llegada.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Grupo de control:
Incluiremos a todos los pacientes sometidos a cirugía de hombro que no estén programados para un bloqueo nervioso.
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de control:
Edad entre 18 - 80 años Cirugía electiva de hombro Alta el mismo día Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
En curso Principales problemas psiquiátricos Abuso de narcóticos/dependencia de drogas Deterioro mental/incapacidad para cooperar con la evaluación postoperatoria/incapacidad para dar consentimiento informado
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de control
Incluiremos a todos los pacientes sometidos a cirugía de hombro que no estén programados para un bloqueo nervioso.
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Grupo de estudio
Incluiremos a todos los pacientes que se someten a una cirugía de hombro programada para un bloqueo nervioso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario de este estudio es averiguar la incidencia de parálisis hemidiafragmática asociada con el bloqueo interescalénico realizado bajo guía ecográfica. Hipótesis primaria:
Periodo de tiempo: 1 año
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Tenemos la intención de escanear a todos los pacientes sometidos a BSI que consientan en ser parte del estudio, para la excursión del diafragma para conocer la incidencia en nuestro instituto.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Además, también haremos un análisis espirométrico y evaluaremos la insuficiencia/dificultad respiratoria sintomática. Así podemos encontrar la incidencia de parálisis hemidiafragmática clínicamente significativa.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shalini Dhir, FRCPC, St. Joseph's Health Care
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 103337
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