A hemidiaphragmaticus bénulás előfordulása Interscalene blokk után
A hemidiaphragmaticus bénulás előfordulása egyetlen lövés utáni interscalene-blokk fájdalomcsillapítására vállműtét esetén
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az ultrahang irányítása mellett végzett interskalén blokkolással összefüggő fél-diafragmatikus bénulás előfordulásának feltárása.
Elsődleges hipotézis:
• 33-100%-os hemidiaphragmaticus bénulás előfordulása interskalén blokk után.
Másodlagos hipotézis
- A hemidiaphragmatikus bénulás előfordulási gyakorisága sokkal kevesebb, mint 33%, ha a blokkolást ultrahanggal végzik.
- A féldiafragmatikus bénulás előfordulása egyenesen arányos a beadott helyi érzéstelenítő mennyiségével.
- A féldiafragmatikus bénulás előfordulása egyenesen arányos a beadott helyi érzéstelenítő koncentrációjával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának 1-3. státuszába tartozó, mindkét nemhez tartozó, ambuláns vállműtétre tervezett, ambuláns, interskalén blokkolásra tervezett betegek egy éven keresztül bekerülnek ebbe a vizsgálatba.
A potenciális betegek a sebészek listájáról kerülnek azonosításra. A PI vagy valamelyik társkutató felveszi velük a kapcsolatot a sebészeti nappali ellátásban a műtét reggelén, és tájékoztatást kap a vizsgálatról. Dokumentált, tájékozott hozzájárulást kell beszerezni.
A tájékozott beleegyezés megszerzése után a blokk elhelyezése előtt ultrahanggal megvizsgálják a rekeszizom helyzetét.
Minden beteg blokkját a blokkszobában kezdik meg szokásos monitorok és szedáció segítségével, az ebben a kórházban szokásos gyakorlat szerint.
Az idegblokk befejezése után 5 perccel és 10 perccel a betegek ultrahangos vizsgálatnak vetik alá a rekeszizom helyzetét. Az ipszilaterális (a blokkal azonos oldala) és az ellenoldali (a blokk ellentétes oldala) fél-diafragmatikus mozgást a betegek hanyatt fekvő testhelyzetében mérjük csendes belégzés, mély belégzés és erőteljes szippantás közben.
Ezenkívül egy kompakt spirométerrel ágy melletti spirometriát, valamint FVC, FEV1 és PEFR méréseket végeznek. Az oxigénszaturációt és a nehézlégzésre vagy szélességre utaló jeleket a blokk befejezése után a fent említett időközönként feljegyezzük.
Minden beteg általános érzéstelenítésben részesül a műtőben. A beteg intravénás opioidokat kap az eljárás során, ha szükséges.
A fent említett adatokat a műtét után 30 perccel az érkezést követően gyűjtjük a gyógyszobában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ellenőrző csoport:
Minden olyan vállműtéten áteső beteget bevonunk, akit nem idegblokk miatt terveztek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ellenőrző csoport:
Életkor 18-80 év Elektív vállműtét Aznapi elbocsátás Tájékoztassa aláírt beleegyezését
Kizárási kritériumok:
Folyamatban lévő Jelentős pszichiátriai problémák Kábítószerrel való visszaélés/ Kábítószer-függőség Mentális károsodás / képtelenség együttműködni a posztoperatív értékeléssel / Képtelen tájékozott beleegyezést adni
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ellenőrző csoport
Minden olyan vállműtéten áteső beteget bevonunk, akit nem idegblokk miatt terveztek.
|
|
Tanulócsoport
Minden olyan beteget bevonunk, akit idegblokk miatti vállműtéten esnek át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye az ultrahang irányítása mellett végzett interskalén blokkolással összefüggő fél-diafragmatikus bénulás előfordulásának feltárása. Elsődleges hipotézis:
Időkeret: 1 év
|
Minden ISB-n áteső beteget át kívánunk szkennelni, aki beleegyezik, hogy részt vegyen a vizsgálatban, hogy a rekeszizom-kiránduláson megtudjuk az incidenciát intézetünkben.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ezen kívül spirometriás elemzést is végzünk, és felmérjük a tünetekkel járó légzési elégtelenséget/distresszt. Így megállapítható a klinikailag jelentős hemi-diaphragmaticus bénulás előfordulása.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shalini Dhir, FRCPC, St. Joseph's Health Care
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 103337
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .