Incidência de paralisia hemidiafragmática após bloqueio interescalênico
Incidência de Paralisia Hemidiafragmática Após Bloqueio Interescalênico de Disparo Único para Alívio da Dor em Cirurgia do Ombro
O objetivo primário deste estudo é descobrir a incidência de paralisia hemidiafragmática associada ao bloqueio interescalênico feito sob orientação ultrassonográfica.
Hipótese primária:
• Há uma incidência de paralisia hemidiafragmática variando de 33-100% após um bloqueio interescalênico.
hipótese secundária
- A incidência de paralisia hemidiafragmática é bem menor que 33% quando o bloqueio é feito por ultrassom.
- A incidência de paralisia hemidiafragmática é diretamente proporcional ao volume de anestésico local injetado.
- A incidência de paralisia hemidiafragmática é diretamente proporcional à concentração do anestésico local injetado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes de ambos os sexos pertencentes ao status 1-3 da American Society of Anesthesiologists agendados para cirurgia eletiva do ombro em nível ambulatorial, planejados para um bloqueio interescalênico serão incluídos neste estudo durante um período de um ano.
Os pacientes potenciais serão identificados na lista dos cirurgiões. O PI ou um dos co-investigadores entrará em contato com eles na creche cirúrgica na manhã da cirurgia e receberá informações sobre o estudo. O consentimento informado documentado será obtido.
Depois de obter o consentimento informado, eles serão examinados quanto à posição do diafragma usando um ultrassom antes da colocação do bloqueio.
Todos os pacientes terão o bloqueio iniciado na sala de bloqueio usando monitores padrão e sedação de acordo com a prática padrão neste hospital.
Os pacientes serão submetidos a um exame de ultrassom para a posição do diafragma 5 minutos e 10 minutos após a conclusão do bloqueio do nervo. A excursão hemi-diafragmática ipsilateral (mesmo lado do bloqueio) e contralateral (lado oposto do bloqueio) será medida com os pacientes em posição supina durante inspiração silenciosa, inspiração profunda e inspiração forçada.
Além disso, serão realizadas espirometria à beira do leito com espirômetro compacto e medidas de CVF, VEF1 e PEFR. A saturação de oxigênio e qualquer evidência de dispnéia ou falta de amplitude serão anotadas nos intervalos mencionados acima após a conclusão do bloqueio.
Todos os pacientes receberão anestesia geral na sala de cirurgia. O paciente receberá opioides IV durante o procedimento, se necessário.
Os dados acima mencionados serão coletados no pós-operatório na sala de recuperação 30 minutos após a chegada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Grupo de controle:
Estaremos incluindo todos os pacientes submetidos a cirurgia no ombro não programada para um bloqueio do nervo.
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de controle:
Idade entre 18 - 80 anos Cirurgia eletiva do ombro Alta no mesmo dia Informar termo de consentimento assinado
Critério de exclusão:
Em curso Problemas psiquiátricos graves Abuso de narcóticos/dependência de drogas Comprometimento mental/incapacidade de cooperar com a avaliação pós-operatória/incapacidade de dar consentimento informado
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de controle
Estaremos incluindo todos os pacientes submetidos a cirurgia no ombro não programada para um bloqueio do nervo.
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Grupo de Estudos
Estaremos incluindo todos os pacientes submetidos a cirurgia de ombro agendada para um bloqueio do nervo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O resultado primário deste estudo é descobrir a incidência de paralisia hemi-diafragmática associada ao bloqueio interescalênico feito sob orientação ultrassonográfica. Hipótese primária:
Prazo: 1 ano
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Pretendemos escanear todos os pacientes submetidos a ISB que consentem em fazer parte do estudo, para a excursão do diafragma para descobrir a incidência em nosso instituto.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Além disso, também faremos análises espirométricas e avaliaremos insuficiência/angústia respiratória sintomática. Assim, podemos encontrar a incidência de paralisia hemi-diafragmática clinicamente significativa.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shalini Dhir, FRCPC, St. Joseph's Health Care
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 103337
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