Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van hemidiafragmatische verlamming na interscaleenblokkade

2 oktober 2023 bijgewerkt door: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute

Incidentie van hemidiafragmatische verlamming na een enkelschots interscalene blok voor pijnverlichting bij schouderchirurgie

Het hoofddoel van deze studie is het achterhalen van de incidentie van hemi-diafragmatische verlamming geassocieerd met interscaleenblokkade uitgevoerd onder echogeleide.

Primaire hypothese:

• Er is een incidentie van hemidiafragmatische verlamming variërend van 33-100 % na een interscaleenblokkade.

Secundaire hypothese

  • De incidentie van hemidiafragmatische verlamming is veel minder dan 33% wanneer het blok wordt gedaan met behulp van echografie.
  • De incidentie van hemi-diafragmatische verlamming is recht evenredig met het volume van het geïnjecteerde lokale anestheticum.
  • De incidentie van hemi-diafragmatische verlamming is recht evenredig met de concentratie van geïnjecteerd lokaal anestheticum.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten van beide geslachten die behoren tot de status 1-3 van de American Society of Anesthesiologists en die gepland zijn voor electieve schouderchirurgie als poliklinische basis, gepland voor een interscaleenblokkade, zullen gedurende een periode van een jaar in dit onderzoek worden opgenomen.

Potentiële patiënten worden geïdentificeerd op de lijst van chirurgen. De PI of een van de mede-onderzoekers neemt in de ochtend van de operatie contact met hen op in de chirurgische dagbehandeling en krijgt informatie over het onderzoek. Gedocumenteerde geïnformeerde toestemming zal worden verkregen.

Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming, zullen ze worden onderzocht op hun middenrifpositie met behulp van een echografie voorafgaand aan de plaatsing van het blok.

Bij alle patiënten wordt de blokkade gestart in de blokhut met behulp van standaardmonitoren en sedatie volgens de standaardpraktijk in dit ziekenhuis.

De patiënten zullen 5 minuten en 10 minuten na voltooiing van de zenuwblokkade een echografisch onderzoek ondergaan voor hun middenrifpositie. Ipsilaterale (dezelfde kant als het blok) en contralaterale (tegenovergestelde kant van het blok) hemi-diafragmatische excursie zal worden gemeten met de patiënt in rugligging tijdens stille inspiratie, diepe inspiratie en krachtig snuiven.

Daarnaast zal spirometrie aan het bed worden uitgevoerd met behulp van een compacte spirometer en zullen FVC-, FEV1- en PEFR-metingen worden uitgevoerd. De zuurstofverzadiging en eventuele tekenen van kortademigheid of kortademigheid zullen worden genoteerd op de bovengenoemde intervallen na voltooiing van het blok.

Alle patiënten krijgen algemene anesthesie in de operatiekamer. Indien nodig krijgt de patiënt IV-opioïden tijdens de procedure.

De bovengenoemde gegevens worden postoperatief verzameld in de verkoeverkamer, 30 minuten na aankomst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Controlegroep:

We zullen alle patiënten opnemen die een schouderoperatie ondergaan die niet is gepland voor een zenuwblokkade.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Controlegroep:

Leeftijd tussen 18 - 80 jaar Electieve schouderoperatie Zelfde dag ontslag Informeer toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

Aan de gang Grote psychiatrische problemen Drugsmisbruik/drugsafhankelijkheid Geestelijke beperking/onvermogen om mee te werken aan postoperatieve evaluatie/onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controlegroep
We zullen alle patiënten opnemen die een schouderoperatie ondergaan die niet is gepland voor een zenuwblokkade.
Studiegroep
We zullen alle patiënten opnemen die een schouderoperatie ondergaan die is gepland voor een zenuwblokkade.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire resultaat van deze studie is het achterhalen van de incidentie van hemi-diafragmatische verlamming geassocieerd met interscalene blok onder echogeleide. Primaire hypothese:
Tijdsspanne: 1 jaar
We zijn van plan om alle patiënten die ISB ondergaan en die ermee instemmen deel te nemen aan de studie, te scannen voor de diafragma-excursie om de incidentie in ons instituut te achterhalen.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Daarnaast zullen we ook spirometrische analyses uitvoeren en beoordelen op symptomatische ademhalingsinsufficiëntie/nood. Zo kunnen we de incidentie van klinisch significante hemi-diafragmatische verlamming vinden.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shalini Dhir, FRCPC, St. Joseph's Health Care

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

6 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 103337

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren