Forekomst av hemidiafragmatisk parese etter interskalenblokk
Forekomst av hemidiafragmatisk parese etter enkeltskudd Interscalene-blokk for smertelindring ved skulderkirurgi
Hovedmålet med denne studien er å finne ut forekomsten av hemi-diafragmatisk parese assosiert med interskalenblokk utført under ultralydveiledning.
Primær hypotese:
• Det er en forekomst av hemidiafragmatisk parese fra 33-100 % etter en interskalenblokk.
Sekundær hypotese
- Forekomsten av hemidiafragmatisk parese er mye mindre enn 33 % når blokkeringen gjøres ved hjelp av ultralyd.
- Forekomsten av hemi-diafragmatisk parese er direkte proporsjonal med volumet av lokalbedøvelse som injiseres.
- Forekomsten av hemi-diafragmatisk parese er direkte proporsjonal med konsentrasjonen av injisert lokalbedøvelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter av begge kjønn som tilhører American Society of Anesthesiologists status 1-3 planlagt for elektiv skulderkirurgi som poliklinisk basis, planlagt for en interscalene blokk, vil bli inkludert i denne studien over en periode på ett år.
Potensielle pasienter vil bli identifisert fra kirurgenes liste. PI eller en av medforskerne vil kontakte dem i den kirurgiske barnehagen om morgenen etter operasjonen og vil få informasjon om studien. Dokumentert informert samtykke vil bli innhentet.
Etter å ha innhentet informert samtykke, vil de bli undersøkt for membranposisjonen ved hjelp av en ultralyd før blokkplassering.
Alle pasienter vil få blokkeringen igangsatt i blokkrommet ved bruk av standard monitorer og sedasjon i henhold til standard praksis på dette sykehuset.
Pasientene vil gjennomgå en ultralydundersøkelse for membranposisjon 5 minutter og 10 minutter etter at nerveblokken er fullført. Ipsilateral (samme side som blokken) og kontralateral (motsatt side av blokken) hemi-diafragmatisk ekskursjon vil bli målt med pasientene i ryggleie under stille inspirasjon, dyp inspirasjon og kraftig snus.
I tillegg vil sengekantspirometri ved bruk av et kompakt spirometer bli utført og FVC-, FEV1- og PEFR-målinger vil bli utført. Oksygenmetningen og eventuelle tegn på dyspné eller korthet i bredden vil bli notert ved de ovennevnte intervallene etter fullføring av blokkeringen.
Alle pasienter vil få generell anestesi på operasjonsstuen. Pasienten vil motta IV opioider under prosedyren hvis nødvendig.
Ovennevnte data vil bli samlet inn postoperativt på utvinningsrommet 30 minutter etter ankomst.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Kontrollgruppe:
Vi vil inkludere alle pasienter som gjennomgår en skulderoperasjon som ikke er planlagt for en nerveblokk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kontrollgruppe:
Alder mellom 18 - 80 år Elektiv skulderkirurgi Samme dag utskriving Informer samtykke signert
Ekskluderingskriterier:
Pågående Store psykiatriske problemer Narkotikamisbruk/ Narkotikaavhengighet Psykisk svekkelse / manglende evne til å samarbeide med postoperativ utredning/Manglende evne til å gi informert samtykke
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontrollgruppe
Vi vil inkludere alle pasienter som gjennomgår en skulderoperasjon som ikke er planlagt for en nerveblokk.
|
|
Studie gruppe
Vi vil inkludere alle pasienter som gjennomgår en skulderoperasjon som er planlagt for en nerveblokkering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultat av denne studien er å finne ut forekomsten av hemi-diafragmatisk parese assosiert med interskalenblokk utført under ultralydveiledning. Primær hypotese:
Tidsramme: 1 år
|
Vi har til hensikt å skanne alle pasienter som gjennomgår ISB som samtykker til å være en del av studien, for diafragmaekskursjonen for å finne ut forekomsten ved instituttet vårt.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
I tillegg vil vi også gjøre spirometrisk analyse og vurdere for symptomatisk respiratorisk insuffisiens/besvær. Dermed kan vi finne forekomsten av klinisk signifikant hemi-diafragmatisk parese.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shalini Dhir, FRCPC, St. Joseph's Health Care
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 103337
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .