Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt hemidiafragmatické obrny po interskalenickém bloku

2. října 2023 aktualizováno: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute

Výskyt hemidiafragmatické obrny po jednorázovém meziskalenovém bloku pro úlevu od bolesti při operaci ramene

Primárním cílem této studie je zjistit výskyt hemibrániční obrny spojené s interskalenickou blokádou prováděnou pod ultrazvukovou kontrolou.

Primární hypotéza:

• Po interskalenickém bloku je výskyt hemidiafragmatické obrny v rozmezí 33-100 %.

Sekundární hypotéza

  • Incidence hemidiafragmatické obrny je mnohem méně než 33 %, když je blokáda provedena pomocí ultrazvuku.
  • Výskyt hemibrániční obrny je přímo úměrný objemu podaného lokálního anestetika.
  • Výskyt hemibrániční obrny je přímo úměrný koncentraci podaného lokálního anestetika.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Detailní popis

Do této studie budou po dobu jednoho roku zahrnuti pacienti obou pohlaví patřící do Americké společnosti anesteziologů se statusem 1-3, u kterých je plánována ambulantní elektivní operace ramene, plánovaná pro interskalenovou blokádu.

Potenciální pacienti budou identifikováni ze seznamu chirurgů. PI nebo jeden ze spoluřešitelů je bude kontaktovat v chirurgické denní péči ráno v den operace a budou jim poskytnuty informace o studii. Bude získán zdokumentovaný informovaný souhlas.

Po získání informovaného souhlasu bude před umístěním bloku vyšetřena poloha bránice pomocí ultrazvuku.

U všech pacientů bude blok zahájen na blokovém pokoji za použití standardních monitorů a sedace dle standardní praxe v této nemocnici.

Pacienti podstoupí ultrazvukové vyšetření polohy bránice 5 minut a 10 minut po dokončení nervové blokády. Ipsilaterální (stejná strana jako blok) a kontralaterální (opačná strana bloku) hemibrániční exkurze bude měřena u pacientů v poloze na zádech během tichého nádechu, hlubokého nádechu a silného čichání.

Dále bude provedena lůžková spirometrie pomocí kompaktního spirometru a měření FVC, FEV1 a PEFR. Ve výše uvedených intervalech po ukončení bloku bude zaznamenávána saturace kyslíkem a jakékoli známky dušnosti nebo šířky.

Všichni pacienti dostanou celkovou anestezii na operačním sále. V případě potřeby dostane pacient během procedury IV opioidy.

Výše uvedená data budou sbírána pooperačně na dospávacím pokoji 30 minut po příjezdu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kontrolní skupina:

Zařadíme všechny pacienty podstupující operaci ramene, u které není plánována nervová blokáda.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kontrolní skupina:

Věk mezi 18 - 80 lety Volitelná operace ramene Propuštění téhož dne Informovat souhlas podepsán

Kritéria vyloučení:

Pokračující Závažné psychiatrické problémy Zneužívání narkotik/ Drogová závislost Duševní postižení / neschopnost spolupracovat při pooperačním hodnocení/Neschopnost dát informovaný souhlas

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kontrolní skupina
Zařadíme všechny pacienty podstupující operaci ramene, u které není plánována nervová blokáda.
Studijní skupina
Zařadíme všechny pacienty, kteří podstoupí operaci ramene s plánovanou nervovou blokádou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výstupem této studie je zjištění výskytu hemibrániční obrny spojené s interskalenickou blokádou prováděnou pod ultrazvukovou kontrolou. Primární hypotéza:
Časové okno: 1 rok
Máme v úmyslu skenovat všechny pacienty podstupující ISB, kteří souhlasí s účastí ve studii, pro exkurzi bránice, abychom zjistili výskyt v našem ústavu.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kromě toho také provedeme spirometrickou analýzu a posoudíme symptomatickou respirační insuficienci/obtíže. Můžeme tak nalézt výskyt klinicky významné hemibrániční obrny.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shalini Dhir, FRCPC, St. Joseph's Health Care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 103337

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paralýza frenického nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit