Частота гемидиафрагмального паралича после межлестничной блокады
Частота гемидиафрагмального паралича после однократной межлестничной блокады для обезболивания при хирургии плечевого сустава
Основная цель этого исследования - выяснить частоту гемидиафрагмального паралича, связанного с межлестничной блокадой, выполненной под ультразвуковым контролем.
Основная гипотеза:
• Частота гемидиафрагмального паралича составляет от 33 до 100 % после межлестничной блокады.
Вторичная гипотеза
- Частота гемидиафрагмального паралича составляет менее 33%, когда блокада выполняется с помощью ультразвука.
- Частота возникновения гемидиафрагмального паралича прямо пропорциональна объему вводимого местного анестетика.
- Частота возникновения гемидиафрагмального паралича прямо пропорциональна концентрации вводимого местного анестетика.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациенты любого пола, принадлежащие к Американскому обществу анестезиологов со статусом 1-3, которым запланирована плановая операция на плече в амбулаторных условиях, запланирована межлестничная блокада, будут включены в это исследование в течение одного года.
Потенциальные пациенты будут определены из списка хирургов. PI или один из соисследователей свяжется с ними в хирургическом дневном стационаре утром в день операции и получит информацию об исследовании. Будет получено документально оформленное информированное согласие.
После получения информированного согласия они будут обследованы на предмет положения диафрагмы с помощью ультразвука перед установкой блока.
Всем пациентам будет начата блокада в блок-комнате с использованием стандартных мониторов и седативных средств в соответствии со стандартной практикой в этой больнице.
Пациентам будет проведено ультразвуковое исследование положения диафрагмы через 5 и 10 минут после завершения блокады нерва. Ипсилатеральная (на той же стороне, что и блокада) и контралатеральная (противоположная сторона блокады) гемидиафрагмальная экскурсия будет измеряться у пациентов в положении лежа на спине во время спокойного вдоха, глубокого вдоха и сильного вдоха.
Кроме того, будет проведена спирометрия у постели больного с использованием компактного спирометра и будут выполнены измерения ФЖЕЛ, ОФВ1 и PEFR. Насыщение кислородом и любые признаки одышки или одышки будут отмечены через указанные выше интервалы после завершения блока.
Все пациенты получат общую анестезию в операционной. При необходимости пациент будет получать внутривенно опиоиды во время процедуры.
Вышеупомянутые данные будут собираться после операции в послеоперационной палате через 30 минут после прибытия.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Контрольная группа:
Мы будем включать всех пациентов, перенесших операцию на плече, не запланированную для блокады нерва.
Описание
Критерии включения:
Контрольная группа:
Возраст от 18 до 80 лет. Плановая операция на плече. Выписка в тот же день. Подписано информированное согласие.
Критерий исключения:
Текущие Серьезные психиатрические проблемы Злоупотребление наркотиками/наркотическая зависимость Психическое расстройство/неспособность сотрудничать с послеоперационной оценкой/неспособность дать информированное согласие
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контрольная группа
Мы будем включать всех пациентов, перенесших операцию на плече, не запланированную для блокады нерва.
|
|
Исследовательская группа
Мы будем включать всех пациентов, перенесших операцию на плече, запланированную для блокады нерва.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичным результатом этого исследования является выяснение частоты гемидиафрагмального паралича, связанного с межлестничной блокадой, выполненной под ультразвуковым контролем. Основная гипотеза:
Временное ограничение: 1 год
|
Мы намерены сканировать всех пациентов, перенесших ISB, которые соглашаются участвовать в исследовании, для экскурсии диафрагмы, чтобы выяснить заболеваемость в нашем институте.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кроме того, мы также проведем спирометрический анализ и оценим наличие симптоматической дыхательной недостаточности/дистресса. Таким образом, мы можем найти частоту клинически значимого гемидиафрагмального паралича.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shalini Dhir, FRCPC, St. Joseph's Health Care
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 103337
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .