Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af hemidiaphragmatisk parese efter interscalen blok

2. oktober 2023 opdateret af: Shalini Dhir, Lawson Health Research Institute

Forekomst af hemidiaphragmatisk parese efter enkelt skud interscalene blok til smertelindring ved skulderkirurgi

Det primære formål med denne undersøgelse er at finde ud af forekomsten af ​​hemi-diafragmatisk parese forbundet med interscalene blokering udført under ultralydsvejledning.

Primær hypotese:

• Der er en forekomst af hemidiaphragmatisk parese fra 33-100 % efter en interscalen blokering.

Sekundær hypotese

  • Forekomsten af ​​hemidiaphragmatisk parese er meget mindre end 33%, når blokeringen udføres ved hjælp af ultralyd.
  • Forekomsten af ​​hemi-diafragmatisk parese er direkte proportional med volumen af ​​injiceret lokalbedøvelse.
  • Forekomsten af ​​hemi-diafragmatisk parese er direkte proportional med koncentrationen af ​​injiceret lokalbedøvelse.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter af begge køn, der tilhører American Society of Anesthesiologists status 1-3 planlagt til elektiv skulderkirurgi som ambulant basis, planlagt til en interscalene blok vil blive inkluderet i denne undersøgelse over en periode på et år.

Potentielle patienter vil blive identificeret fra kirurgernes liste. PI eller en af ​​co-investigatorerne vil kontakte dem i den kirurgiske dagpleje om morgenen efter operationen og vil få information om undersøgelsen. Der vil blive indhentet dokumenteret informeret samtykke.

Efter at have indhentet informeret samtykke, vil de blive undersøgt for deres mellemgulvsposition ved hjælp af en ultralyd før blokering.

Alle patienter vil have blokeringen påbegyndt i blokrummet ved hjælp af standardmonitorer og sedation i henhold til standardpraksis på dette hospital.

Patienterne vil gennemgå en ultralydsundersøgelse for deres mellemgulvsposition 5 minutter og 10 minutter efter afslutningen af ​​nerveblokaden. Ipsilateral (samme side som blokken) og kontralateral (modsat side af blokken) hemi-diafragmatisk ekskursion vil blive målt med patienterne i rygliggende stilling under stille inspiration, dyb inspiration og kraftig snus.

Derudover vil der blive udført bedside-spirometri ved hjælp af et kompakt spirometer, og FVC-, FEV1- og PEFR-målinger vil blive udført. Iltmætningen og eventuelle tegn på dyspnø eller korthed i bredden vil blive noteret med ovennævnte intervaller efter afslutningen af ​​blokeringen.

Alle patienter får generel anæstesi på operationsstuen. Patienten vil modtage IV opioider under proceduren, hvis det er nødvendigt.

Ovennævnte data vil blive indsamlet postoperativt på opvågningsrummet 30 minutter efter ankomst.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kontrolgruppe:

Vi vil inkludere alle patienter, der gennemgår en skulderoperation, der ikke er planlagt til en nerveblokade.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kontrolgruppe:

Alder mellem 18 - 80 år Elektiv skulderkirurgi Samme dag udskrivelse Informer samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

Igangværende Større psykiatriske problemer Narkotikamisbrug/Narkotikaafhængighed Psykisk svækkelse/manglende evne til at samarbejde med postoperativ udredning/Manglende evne til at give informeret samtykke

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolgruppe
Vi vil inkludere alle patienter, der gennemgår en skulderoperation, der ikke er planlagt til en nerveblokade.
Studiegruppe
Vi vil inkludere alle patienter, der gennemgår en skulderoperation, der er planlagt for en nerveblokade.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat af denne undersøgelse er at finde ud af forekomsten af ​​hemi-diafragmatisk parese forbundet med interscalene blokering udført under ultralydsvejledning. Primær hypotese:
Tidsramme: 1 år
Vi har til hensigt at scanne alle patienter, der gennemgår ISB, og som giver samtykke til at være en del af undersøgelsen, til diaphragma-ekskursionen for at finde ud af forekomsten på vores institut.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Derudover vil vi også lave spirometrisk analyse og vurdere for symptomatisk respiratorisk insufficiens/besvær. Således kan vi finde forekomsten af ​​klinisk signifikant hemi-diafragmatisk parese.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shalini Dhir, FRCPC, St. Joseph's Health Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2013

Først opslået (Anslået)

6. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 103337

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frenisk nervelammelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner