Interscalene Block 후 반횡격막 마비의 발생률
어깨 수술에서 통증 완화를 위한 단일 주사 Interscalene 블록 후 편측 횡격막 마비의 발생률
본 연구의 일차 목적은 초음파 유도하에서 행해지는 비늘간 차단술과 관련된 반횡격막 마비의 발생률을 알아보는 것이다.
기본 가설:
• interscalene block 후 33-100% 범위의 hemiddiaphragmatic palsy 발생률이 있습니다.
이차 가설
- 반횡격막 마비의 발병률은 초음파를 사용하여 블록을 수행할 때 33%보다 훨씬 적습니다.
- 편측 횡격막 마비의 발병률은 주입된 국소 마취제의 양에 정비례합니다.
- 반횡격막 마비의 발병률은 주입된 국소 마취제의 농도에 정비례합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
미국 마취과 학회 상태 1-3에 속하는 남녀 환자 중 외래 환자 기준으로 선택적인 어깨 수술이 예정되어 있고 interscalene block이 계획되어 있는 환자는 1년 동안 이 연구에 포함됩니다.
잠재적인 환자는 외과의의 목록에서 식별됩니다. PI 또는 공동 조사자 중 한 명이 수술 당일 아침에 수술 데이 케어에서 그들에게 연락하고 연구에 대한 정보를 제공받을 것입니다. 문서화된 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다.
정보에 입각한 동의를 얻은 후 블록 배치 전에 초음파를 사용하여 다이어프램 위치를 검사합니다.
모든 환자는 이 병원의 표준 관행에 따라 표준 모니터와 진정제를 사용하여 차단실에서 차단을 시작합니다.
환자는 신경 차단 완료 후 5분과 10분에 횡격막 위치에 대한 초음파 검사를 받게 됩니다. 동측(블록과 같은 쪽) 및 반대측(블록의 반대쪽) 반-횡격막 편위는 조용한 흡기, 깊은 흡기 및 강력한 냄새를 맡는 동안 앙와위 자세에서 환자와 함께 측정됩니다.
또한 소형 폐활량계를 사용하여 침상 폐활량 측정을 수행하고 FVC, FEV1 및 PEFR 측정을 수행합니다. 블록 완료 후 위에서 언급한 간격으로 산소 포화도 및 호흡 곤란 또는 폭이 좁아지는 증거가 기록됩니다.
모든 환자는 수술실에서 전신 마취를 받게 됩니다. 환자는 필요한 경우 절차 중에 IV 아편유사제를 투여받습니다.
위에서 언급한 데이터는 도착 후 30분 후에 회복실에서 수술 후 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
대조군:
신경 차단이 예정되지 않은 어깨 수술을 받는 모든 환자를 포함할 것입니다.
설명
포함 기준:
대조군:
18세 - 80세 선택 어깨 수술 당일 퇴원 동의 서명 통지
제외 기준:
진행 중인 주요 정신과적 문제 마약 남용/약물 의존 정신 장애/수술 후 평가에 협조할 수 없음/정보에 입각한 동의를 할 수 없음
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군
신경 차단이 예정되지 않은 어깨 수술을 받는 모든 환자를 포함할 것입니다.
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스터디 그룹
신경 차단이 예정된 어깨 수술을 받는 모든 환자를 포함할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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본 연구의 1차 결과는 초음파 유도 하에 시행한 비늘간 차단술과 관련된 편측 횡경막 마비의 발생률을 알아보는 것이다. 기본 가설:
기간: 일년
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우리는 우리 연구소에서 발생률을 알아보기 위해 횡격막 소풍을 위해 연구에 참여하는 데 동의한 ISB를 겪고 있는 모든 환자를 스캔하려고 합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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또한 폐활량 분석을 수행하고 증상이 있는 호흡 부전/고통을 평가할 것입니다. 따라서 우리는 임상적으로 의미 있는 편측 횡격막 마비의 발생률을 찾을 수 있습니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shalini Dhir, FRCPC, St. Joseph's Health Care
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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