Incidence de la paralysie hémidiaphragmatique après bloc interscalénique
Incidence de la paralysie hémidiaphragmatique après un bloc interscalène à un seul coup pour le soulagement de la douleur dans la chirurgie de l'épaule
L'objectif principal de cette étude est de connaître l'incidence de la paralysie hémi-diaphragmatique associée à un bloc interscalénique réalisé sous guidage échographique.
Hypothèse principale :
• Il existe une incidence de paralysie hémidiaphragmatique allant de 33 à 100 % après un bloc interscalénique.
Hypothèse secondaire
- L'incidence de la paralysie hémidiaphragmatique est bien inférieure à 33 % lorsque le bloc est réalisé par ultrasons.
- L'incidence de la paralysie hémi-diaphragmatique est directement proportionnelle au volume d'anesthésique local injecté.
- L'incidence de la paralysie hémi-diaphragmatique est directement proportionnelle à la concentration d'anesthésique local injecté.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients des deux sexes appartenant au statut 1-3 de l'American Society of Anesthesiologists programmés pour une chirurgie élective de l'épaule en ambulatoire, prévue pour un bloc interscalène seront inclus dans cette étude sur une période d'un an.
Les patients potentiels seront identifiés à partir de la liste des chirurgiens. Le PI ou l'un des co-investigateurs les contactera au service de chirurgie ambulatoire le matin de l'intervention et recevra des informations sur l'étude. Un consentement éclairé documenté sera obtenu.
Après avoir obtenu leur consentement éclairé, ils seront examinés pour la position de leur diaphragme à l'aide d'une échographie avant la mise en place du bloc .
Tous les patients verront le bloc initié dans la salle de bloc à l'aide de moniteurs standard et de sédation conformément à la pratique standard de cet hôpital.
Les patients subiront une échographie pour la position de leur diaphragme 5 minutes et 10 minutes après la fin du bloc nerveux. L'excursion hémi-diaphragmatique ipsilatérale (même côté que le bloc) et controlatérale (côté opposé du bloc) sera mesurée avec les patients en décubitus dorsal pendant l'inspiration calme, l'inspiration profonde et le reniflement énergique.
De plus, une spirométrie au chevet du patient à l'aide d'un spiromètre compact sera effectuée et des mesures FVC, FEV1 et PEFR seront effectuées. La saturation en oxygène et tout signe de dyspnée ou d'essoufflement seront notés aux intervalles mentionnés ci-dessus après la fin du bloc.
Tous les patients recevront une anesthésie générale au bloc opératoire. Le patient recevra des opioïdes IV pendant la procédure si nécessaire.
Les données mentionnées ci-dessus seront collectées en postopératoire dans la salle de réveil 30 minutes après l'arrivée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Groupe de contrôle:
Nous inclurons tous les patients subissant une chirurgie de l'épaule non prévue pour un bloc nerveux.
La description
Critère d'intégration:
Groupe de contrôle:
Âge compris entre 18 et 80 ans Chirurgie élective de l'épaule Sortie le jour même Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
En cours Problèmes psychiatriques majeurs Abus de stupéfiants/dépendance aux drogues Déficience mentale/incapacité de coopérer à l'évaluation postopératoire/incapacité de donner un consentement éclairé
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Groupe de contrôle
Nous inclurons tous les patients subissant une chirurgie de l'épaule non prévue pour un bloc nerveux.
|
|
Groupe d'étude
Nous inclurons tous les patients subissant une chirurgie de l'épaule prévue pour un bloc nerveux.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le résultat principal de cette étude est de connaître l'incidence de la paralysie hémi-diaphragmatique associée au bloc interscalénique réalisé sous contrôle échographique. Hypothèse principale :
Délai: 1 an
|
Nous avons l'intention de scanner tous les patients subissant une ISB qui consentent à faire partie de l'étude, pour l'excursion du diaphragme afin de connaître l'incidence dans notre institut.
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
De plus, nous effectuerons également une analyse spirométrique et évaluerons l'insuffisance / la détresse respiratoire symptomatique. Ainsi, nous pouvons trouver l'incidence des paralysies hémi-diaphragmatiques cliniquement significatives.
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shalini Dhir, FRCPC, St. Joseph's Health Care
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 103337
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .