Hemidiafragmaattisen halvauksen ilmaantuvuus Interscalene-katkon jälkeen
Hemidiafragmaattisen halvauksen ilmaantuvuus olkapääleikkauksen kivunlievitykseen yhden pistoksen jälkeen
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää ultraääniohjauksessa tehtyyn interskaleenisalpaukseen liittyvän puolidiafragmaattisen halvauksen ilmaantuvuus.
Ensisijainen hypoteesi:
• Hemidiafragmaattisen halvauksen ilmaantuvuus on 33-100 % interskaleenikatkosten jälkeen.
Toissijainen hypoteesi
- Hemidiafragmaattisen halvauksen ilmaantuvuus on paljon vähemmän kuin 33 %, kun salpaus tehdään ultraäänellä.
- Hemidiafragmaattisen halvauksen ilmaantuvuus on suoraan verrannollinen ruiskutetun paikallispuudutuksen määrään.
- Hemidiafragmaattisen halvauksen ilmaantuvuus on suoraan verrannollinen ruiskutetun paikallispuudutuksen pitoisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan kumpaakin sukupuolta olevat potilaat, jotka kuuluvat American Society of Anesthesiologists -statukseen 1–3 ja joille on määrä tehdä avohoitona elektiivinen olkapääleikkaus, joka on suunniteltu interscalene-lohkoon.
Mahdolliset potilaat yksilöidään kirurgien luettelosta. PI tai joku apututkijoista ottaa heihin yhteyttä leikkauspäivähoidossa leikkausaamuna ja saa tietoa tutkimuksesta. Dokumentoitu tietoinen suostumus saadaan.
Tietoisen suostumuksen saatuaan heiltä tutkitaan pallean asento ultraäänellä ennen lohkon sijoittamista.
Kaikilla potilailla esto aloitetaan korttelihuoneessa käyttämällä tavallisia monitoreja ja rauhoitusta tämän sairaalan vakiokäytännön mukaisesti.
Potilaille tehdään pallean asennon ultraäänitutkimus 5 minuuttia ja 10 minuuttia hermoblokauksen päättymisen jälkeen. Ipsilateral (sama puoli kuin lohko) ja kontralateral (lohkon vastakkainen puoli) puolidiafragmaattista kiertoa mitataan potilaiden ollessa selällään hiljaisen sisäänhengityksen, syvän sisäänhengityksen ja voimakkaan haistelun aikana.
Lisäksi tehdään sängyn vieressä oleva spirometria kompaktilla spirometrillä sekä FVC-, FEV1- ja PEFR-mittaukset. Happisaturaatio ja kaikki todisteet hengenahdistuksesta tai leveyden lyhyydestä kirjataan yllä mainituin väliajoin lohkon valmistumisen jälkeen.
Kaikki potilaat saavat yleisanestesian leikkaussalissa. Potilas saa tarvittaessa IV-opioideja toimenpiteen aikana.
Yllä mainitut tiedot kerätään leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa 30 minuuttia saapumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kontrolliryhmä:
Otamme mukaan kaikki olkapääleikkaukseen menevät potilaat, joille ei ole suunniteltu hermotukosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kontrolliryhmä:
Ikä 18-80 vuotta Elektiivinen olkapääleikkaus Samana päivänä kotiuttaminen Ilmoita suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
Jatkuvat Merkittävät psykiatriset ongelmat Huumeiden väärinkäyttö/ Huumausaineriippuvuus Psyykkinen vajaatoiminta / kyvyttömyys tehdä yhteistyötä postoperatiivisen arvioinnin kanssa / Kyvyttömyys antaa tietoinen suostumus
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjausryhmä
Otamme mukaan kaikki olkapääleikkaukseen menevät potilaat, joille ei ole suunniteltu hermotukosta.
|
|
Opiskeluryhmä
Otamme mukaan kaikki potilaat, joille tehdään olkapääleikkaus, jolle on määrätty hermotukos.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen pääasiallisena tuloksena on selvittää ultraääniohjauksessa suoritettuun interskaleenisalpaukseen liittyvän puolidiafragmaattisen halvauksen esiintyvyys. Ensisijainen hypoteesi:
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Aiomme skannata kaikki ISB:tä saavat potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jotta voimme tehdä pallean kierroksen selvittääksemme ilmaantuvuuden instituutissamme.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lisäksi teemme myös spirometrisen analyysin ja arvioimme oireenmukaista hengitysvajaa/vaikeutta. Siten voimme löytää kliinisesti merkittävän hemidiafragmaattisen halvauksen esiintyvyyden.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shalini Dhir, FRCPC, St. Joseph's Health Care
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 103337
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .