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肌间沟阻滞后膈肌麻痹的发生率

2023年10月2日 更新者:Shalini Dhir、Lawson Health Research Institute

肩部手术单次注射肌间沟阻滞止痛后膈肌麻痹的发生率

本研究的主要目的是找出与在超声引导下进行的肌间沟阻滞相关的偏侧膈肌麻痹的发生率。

主要假设:

• 肌间沟阻滞后,膈肌麻痹的发生率为 33-100%。

次要假设

  • 当使用超声波进行阻滞时,膈肌麻痹的发生率远低于 33%。
  • 偏侧膈肌麻痹的发生率与局麻药的注射量成正比。
  • 偏侧膈肌麻痹的发生率与注射的局麻药浓度成正比。

研究概览

地位

暂停

详细说明

属于美国麻醉师协会状态 1-3 的任何性别的患者计划作为门诊病人进行择期肩部手术,计划进行肌间沟阻滞,将在一年内纳入本研究。

将从外科医生的名单中确定潜在患者。 PI 或其中一名共同研究者将在手术当天早上在外科日间护理中联系他们,并将获得有关该研究的信息。 将获得书面知情同意书。

在获得知情同意后,他们将在块放置之前使用超声波检查他们的隔膜位置。

所有患者都将根据本医院的标准做法,使用标准监视器和镇静剂在隔离室开始隔离。

神经阻滞完成后5分钟和10分钟对患者进行横膈膜位置超声检查。 在安静吸气、深吸气和用力吸气期间,患者处于仰卧位,测量同侧(与阻滞相同的一侧)和对侧(阻滞的另一侧)半膈偏移。

此外,将使用紧凑型肺活量计进行床边肺活量测定,并进行 FVC、FEV1 和 PEFR 测量。在阻滞完成后的上述时间间隔内,将记录氧饱和度和呼吸困难或胸宽短的任何证据。

所有患者都将在手术室接受全身麻醉。 如果需要,患者将在手术过程中接受静脉注射阿片类药物。

上述数据将在术后 30 分钟到达恢复室收集。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

控制组:

我们将包括所有未安排进行神经阻滞的肩部手术患者。

描述

纳入标准:

控制组:

年龄在 18 至 80 岁之间 择期肩部手术 当天出院 签署知情同意书

排除标准:

正在进行 重大精神问题 麻醉品滥用/药物依赖 精神障碍/无法配合术后评估/无法给予知情同意

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
控制组
我们将包括所有未安排进行神经阻滞的肩部手术患者。
学习小组
我们将包括所有接受肩部手术并计划进行神经阻滞的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
本研究的主要结果是找出与在超声引导下进行的肌间沟阻滞相关的偏侧膈肌麻痹的发生率。主要假设:
大体时间:1年
我们打算扫描所有同意参与研究的接受 ISB 的患者,以进行横膈膜偏移,以了解我们研究所的发病率。
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
此外,我们还将进行肺活量分析并评估有症状的呼吸功能不全/窘迫。因此,我们可以找到具有临床意义的偏侧膈肌麻痹的发病率。
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shalini Dhir, FRCPC、St. Joseph's Health Care

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月4日

首次发布 (估计的)

2013年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月2日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 103337

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