10代のアルコール摂取を減らすためのコンピューター化されたSBIの試み
2016年10月6日 更新者：John R Knight, MD、Boston Children's Hospital
10代のアルコール摂取を減らすためのコンピュータ化されたSBIのランダム化対照試験
このプロジェクトの目標は、12 歳から 18 歳のプライマリケア患者を対象とした、コンピュータによるアルコールスクリーニングと簡単な介入 (c-ASBI) システムの有効性を、複数施設のランダム化比較有効性試験でテストすることです。
研究者らは、毎年健康診断を受けに来る12～18歳の患者のうち、c-ASBIを受けている患者は、c-ASBIを受けている患者と比較して、3、6、12か月の追跡調査でのアルコール使用率が低いという仮説を立てている。通常通りの治療（TAU）。
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的は、1) あらゆるアルコール摂取に対する c-ASBI の影響をテストすることです。 2) 予防、治療、リスク低減介入として c-ASBI の効果を個別にテストする。 3) 大麻とタバコの使用に対する c-ASBI の影響を別々にテストします。他の薬物使用に対するその影響を調査する。 4) 潜在的な調整者（例：年齢、性別、人種/民族、薬物使用歴 +/-、親/兄弟/同僚の薬物使用）、仲介者（例：若者と医療提供者のつながり、20 認識されているアルコールおよび薬物使用の有害性）を評価する。 )、c-ASBI の作用機序を探ります。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts Medical Center
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Children's Hospital
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Longwood Pediatrics
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02128
- East Boston Neighborhood Health Center
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Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02139
- Cambridge Pediatrics
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Lexington、Massachusetts、アメリカ、02421
- Lexington Pediatrics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康または緊急以外の治療のために参加研究施設のいずれかに到着する
- メールアドレスをお持ちです
- インターネットアドレスを持っている
除外基準:
- 英語が読めない、理解できない
- 採用訪問時に大学に離れて住んでいる
- パソコンや電話でのフォローアップは不可
- 訪問時に医学的または情緒的に不安定であると医療提供者が判断した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常時の治療
このグループの参加者は、プロバイダーから通常どおりの治療 (TAU) を受けます。これには、アルコール使用に関するスクリーニングや簡単なアドバイスが含まれる場合と含まれない場合があります。
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実験的：c-ASBI
このグループの参加者は、コンピューターによるアルコールスクリーニングと簡単な介入（c-ASBI）を受けます。
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C-ASBI グループの参加者は、アルコール、大麻、タバコ、その他の薬物のコンピューターによるスクリーニングを完了し、スクリーニング スコアと、薬物使用による健康への影響と実話に関する 10 ページの情報をコンピューター上で表示します。
医療提供者は、スクリーニング結果のレポートを見て、その使用を中止または減らすためのアドバイスを提供するか、リスクの高い人に対しては、コンピューターによる動機付け強化療法介入を完了するための紹介を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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飲酒日
時間枠：12ヶ月
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過去 12 か月間のアルコール使用率をグループ間で比較します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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飲酒の始まり
時間枠：12ヶ月
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過去 12 か月間の飲酒開始率をグループ間で比較します。
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12ヶ月
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禁酒
時間枠：12ヶ月
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過去 12 か月間の断酒率をグループ間で比較します。
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12ヶ月
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運転・乗車のリスク
時間枠：12ヶ月
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飲酒運転または飲酒運転の割合をグループ間で比較します。
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大麻の使用
時間枠：12ヶ月
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過去 12 か月間の大麻使用率をグループ間で比較します。
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12ヶ月
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タバコの使用
時間枠：12ヶ月
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過去 12 か月間の喫煙率をグループ間で比較します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John R Knight, MD、Boston Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (予想される)
2017年10月1日
研究の完了 (予想される)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月6日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。