Teste de SBI computadorizado para reduzir o uso de álcool entre adolescentes
6 de outubro de 2016 atualizado por: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Ensaio controlado randomizado de SBI computadorizado para reduzir o uso de álcool entre adolescentes
O objetivo deste projeto é testar a eficácia de um sistema de triagem de álcool e intervenção breve (c-ASBI) facilitado por computador para pacientes de cuidados primários de 12 a 18 anos de idade em um estudo de eficácia comparativa randomizado em vários locais.
Os investigadores levantam a hipótese de que, entre os pacientes de 12 a 18 anos que vêm para cuidados anuais, aqueles que recebem c-ASBI terão taxas mais baixas de uso de álcool em acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses em comparação com Tratamento como de costume (TAU).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os Objetivos Específicos são 1) Testar os efeitos do c-ASBI em qualquer uso de álcool; 2) Testar os efeitos do c-ASBI separadamente como intervenção preventiva, terapêutica e de redução de risco; 3) Testar os efeitos do c-ASBI separadamente no uso de cannabis e tabaco; explorar seus efeitos sobre o uso de outras drogas; e 4) Avaliar moderadores em potencial (por exemplo, idade, sexo, raça/etnia, histórico de uso de substâncias +/-, uso de substâncias por pais/irmãos/colegas), mediadores (por exemplo, Conexão entre jovens e provedores,20 percepção da nocividade do uso de álcool e drogas ) e explore o mecanismo de ação do c-ASBI.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts Medical Center
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Longwood Pediatrics
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02128
- East Boston Neighborhood Health Center
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02139
- Cambridge Pediatrics
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Lexington, Massachusetts, Estados Unidos, 02421
- Lexington Pediatrics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Chegando para atendimento bom ou não emergencial em um dos locais participantes do estudo
- Tenha um endereço de e-mail
- Ter endereço de internet
Critério de exclusão:
- Incapaz de ler ou entender inglês
- Morando na faculdade no momento da visita de recrutamento
- Não disponível para acompanhamentos por computador/telefone
- Julgado pelo provedor como clinicamente ou emocionalmente instável no momento da visita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Tratamento habitual
Os participantes deste grupo receberão tratamento usual (TAU) de seu provedor, que pode ou não incluir triagem e breve aconselhamento sobre o uso de álcool.
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Experimental: c-ASBI
Os participantes deste grupo receberão a triagem computadorizada de álcool e intervenção breve (c-ASBI).
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Os participantes do grupo c-ASBI preencherão uma tela computadorizada para álcool, cannabis, tabaco e outras drogas e, em seguida, visualizarão sua pontuação na tela e 10 páginas de informações sobre os efeitos do uso de substâncias na saúde e histórias da vida real no computador.
Seu provedor verá um relatório de seus resultados de tela e fornecerá conselhos para interromper ou diminuir seu uso ou, para aqueles com alto risco, encaminhamento para concluir uma intervenção de terapia de aprimoramento motivacional computadorizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias de uso de álcool
Prazo: 12 meses
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Iremos comparar as taxas de qualquer uso de álcool nos últimos doze meses entre os grupos.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Iniciação à bebida
Prazo: 12 meses
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Iremos comparar as taxas de iniciação alcoólica nos últimos 12 meses entre os grupos.
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12 meses
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Parar de beber
Prazo: 12 meses
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Iremos comparar as taxas de cessação do consumo de álcool nos últimos 12 meses entre os grupos.
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12 meses
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Risco de dirigir/andar
Prazo: 12 meses
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Iremos comparar as taxas de dirigir alcoolizado ou andar com motorista alcoolizado entre os grupos.
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de maconha
Prazo: 12 meses
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Vamos comparar as taxas de uso de cannabis nos últimos doze meses entre os grupos.
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12 meses
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Uso do tabaco
Prazo: 12 meses
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Vamos comparar as taxas de uso de tabaco nos últimos doze meses entre os grupos.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JK R01 PA-12-031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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