Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A számítógépes SBI próbaverziója a tizenévesek alkoholfogyasztásának csökkentésére

2016. október 6. frissítette: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital

Számítógépes SBI véletlenszerű, ellenőrzött próbaverziója a tizenévesek alkoholfogyasztásának csökkentésére

A projekt célja egy számítógéppel könnyített alkoholszűrés és rövid intervenciós (c-ASBI) rendszer hatékonyságának tesztelése 12-18 éves alapellátásban részt vevő betegek számára egy több helyszínen végzett, randomizált, összehasonlító hatékonysági vizsgálatban. A kutatók azt feltételezik, hogy a 12 és 18 év közötti, éves jóléti ellátásra érkező betegek körében a c-ASBI-t kapók körében alacsonyabb lesz az alkoholfogyasztás aránya 3, 6 és 12 hónapos utánkövetés esetén, mint A szokásos kezelés (TAU).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A konkrét célok a következők: 1) A c-ASBI bármilyen alkoholfogyasztásra gyakorolt ​​hatásának tesztelése; 2) Külön tesztelje a c-ASBI hatását megelőző, terápiás és kockázatcsökkentő beavatkozásként; 3) Tesztelje külön a c-ASBI hatását a kannabisz- és a dohányhasználatra; feltárja más kábítószer-használatra gyakorolt ​​hatásait; és 4) Értékelje a lehetséges moderátorokat (pl. életkor, nem, faj/etnikai hovatartozás, szerhasználat előzményei +/-, szülő/testvér/kortársak szerhasználata), közvetítőket (pl. Fiatalok kapcsolata a szolgáltatókkal,20 az alkohol- és kábítószer-használat káros hatása ), és fedezze fel a c-ASBI hatásmechanizmusát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Longwood Pediatrics
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02128
        • East Boston Neighborhood Health Center
      • Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02139
        • Cambridge Pediatrics
      • Lexington, Massachusetts, Egyesült Államok, 02421
        • Lexington Pediatrics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Érkezés jól vagy nem sürgős ellátásra valamelyik részt vevő vizsgálati helyszínre
  • Legyen e-mail címed
  • Legyen internet címed

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud olvasni vagy megérteni angolul
  • A toborzási látogatás idején távol élt a főiskolán
  • Számítógépes/telefonos nyomon követésnél nem áll rendelkezésre
  • A szolgáltató megítélése szerint orvosilag vagy érzelmileg instabil a látogatás időpontjában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos kezelés
Az ebben a csoportban résztvevők a szokásos kezelésben (TAU) részesülnek szolgáltatójuktól, amely tartalmazhat szűrést és rövid tanácsokat az alkoholfogyasztással kapcsolatban.
Kísérleti: c-ASBI
A csoport résztvevői számítógépes alkoholszűrést és rövid beavatkozást (c-ASBI) kapnak.
Viselkedési: c-ASBI
A c-ASBI csoport résztvevői kitöltenek egy számítógépes képernyőt az alkoholra, a kannabiszra, a dohányra és más drogokra, majd megtekintik a képernyőn elért pontszámukat és 10 oldalnyi információt a kábítószer-használat egészségügyi hatásairól és valós történetekről a számítógépen. Ellátójuk jelentést fog látni a képernyőn elért eredményekről, és tanácsot ad a használat abbahagyására vagy csökkentésére, illetve a magas kockázatúak számára beutalót egy számítógépes motivációs terápiás beavatkozás elvégzésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkoholfogyasztás napjai
Időkeret: 12 hónap
Összehasonlítjuk a csoportok között az elmúlt tizenkét hónap alkoholfogyasztási arányait.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ivás beavatása
Időkeret: 12 hónap
Összehasonlítjuk az alkoholfogyasztás megkezdésének arányát az elmúlt 12 hónapban a csoportok között.
12 hónap
Az ivás abbahagyása
Időkeret: 12 hónap
Összehasonlítjuk az alkoholfogyasztás abbahagyásának arányát az elmúlt 12 hónapban a csoportok között.
12 hónap
Vezetés/lovaglás kockázata
Időkeret: 12 hónap
Összehasonlítjuk az ittas járművezetés vagy az ittas járművezetés arányát a csoportok között.
12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cannabis használat
Időkeret: 12 hónap
Összehasonlítjuk az elmúlt tizenkét hónap kannabiszhasználati arányait a csoportok között.
12 hónap
Dohányfogyasztás
Időkeret: 12 hónap
Összehasonlítjuk az elmúlt tizenkét hónap dohányzási arányait a csoportok között.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston Children's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 5.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JK R01 PA-12-031

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a c-ASBI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel