Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška počítačového SBI ke snížení užívání alkoholu mladistvými

6. října 2016 aktualizováno: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital

Randomizovaná kontrolovaná zkouška počítačového SBI ke snížení užívání alkoholu mladistvými

Cílem tohoto projektu je otestovat účinnost počítačově podporovaného systému alkoholového screeningu a krátké intervence (c-ASBI) u 12- až 18letých pacientů primární péče ve vícemístné, randomizované srovnávací studii účinnosti. Vyšetřovatelé předpokládají, že mezi pacienty ve věku 12 až 18 let, kteří přicházejí na každoroční zdravotní péči, budou mít ti, kteří dostávají c-ASBI, nižší míru jakékoli konzumace alkoholu při sledování po 3, 6 a 12 měsících ve srovnání s Léčba jako obvykle (TAU).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíle jsou 1) Testovat účinky c-ASBI na jakékoli užívání alkoholu; 2) Testovat účinky c-ASBI samostatně jako preventivní, terapeutickou a rizikovou intervenci; 3) Testovat účinky c-ASBI samostatně na užívání konopí a tabáku; prozkoumat jeho účinky na užívání jiných drog; a 4) Posouzení potenciálních moderátorů (např. věk, pohlaví, rasa/etnická příslušnost, historie užívání návykových látek +/-, užívání návykových látek rodič/sourozenec/vrstevník), mediátory (např. propojení mládeže s poskytovatelem,20 vnímaná škodlivost užívání alkoholu a drog ) a prozkoumejte mechanismus účinku c-ASBI.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Longwood Pediatrics
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02128
        • East Boston Neighborhood Health Center
      • Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02139
        • Cambridge Pediatrics
      • Lexington, Massachusetts, Spojené státy, 02421
        • Lexington Pediatrics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjezd pro zdravou nebo nenaléhavou péči na jedno ze zúčastněných studijních míst
  • Mít e-mailovou adresu
  • Mít internetovou adresu

Kritéria vyloučení:

  • Neumí číst nebo rozumět angličtině
  • Bydlení na vysoké škole v době náborové návštěvy
  • Není k dispozici pro sledování počítače/telefonu
  • Poskytovatel je posouzen jako zdravotně nebo emocionálně nestabilní v době návštěvy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Léčba v Obvyklém
Účastníci v této skupině obdrží od svého poskytovatele léčbu jako obvykle (TAU), která může nebo nemusí zahrnovat screening a krátké rady týkající se užívání alkoholu.
Experimentální: c-ASBI
Účastníci této skupiny obdrží počítačový alkoholový screening a krátkou intervenci (c-ASBI).
Behaviorální: c-ASBI
Účastníci skupiny c-ASBI vyplní počítačovou obrazovku pro alkohol, konopí, tabák a další drogy, poté si na počítači prohlédnou své skóre na obrazovce a 10 stran informací o zdravotních účincích užívání návykových látek a skutečných životních příbězích. Jejich poskytovatel uvidí zprávu o výsledcích své obrazovky a poskytne radu, jak přestat užívat nebo snížit jejich užívání, nebo, pro osoby s vysokým rizikem, doporučení k dokončení počítačové intervence pro zvýšení motivace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny užívání alkoholu
Časové okno: 12 měsíců
Porovnáme míru jakékoli konzumace alkoholu za posledních dvanáct měsíců mezi skupinami.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahájení pití
Časové okno: 12 měsíců
Porovnáme míru zahájení pití alkoholu za posledních 12 měsíců mezi skupinami.
12 měsíců
Odvykání pití
Časové okno: 12 měsíců
Porovnáme míru odvykání pití za posledních 12 měsíců mezi skupinami.
12 měsíců
Riziko při řízení/jízdě
Časové okno: 12 měsíců
Porovnáme míru jízdy pod vlivem nebo jízdy s řidičem pod vlivem mezi skupinami.
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání konopí
Časové okno: 12 měsíců
Porovnáme míru užívání konopí za posledních dvanáct měsíců mezi skupinami.
12 měsíců
Užívání tabáku
Časové okno: 12 měsíců
Porovnáme míru užívání tabáku za posledních dvanáct měsíců mezi skupinami.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JK R01 PA-12-031

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na c-ASBI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit