Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prøve af computerstyret SBI for at reducere teenagers alkoholforbrug

6. oktober 2016 opdateret af: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital

Randomiseret kontrolleret forsøg med computeriseret SBI for at reducere teenagers alkoholforbrug

Målet med dette projekt er at teste effektiviteten af ​​et computer-faciliteret alkoholscreening og kort intervention (c-ASBI) system for 12- til 18-årige primærplejepatienter i et multi-site, randomiseret sammenlignende effektivitetsforsøg. Efterforskerne antager, at blandt 12- til 18-årige patienter, der kommer til årlig velpleje, vil de, der modtager c-ASBI, have lavere frekvenser af alkoholforbrug ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger sammenlignet med Behandling som sædvanlig (TAU).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål er at 1) teste virkningerne af c-ASBI på enhver alkoholbrug; 2) Test virkningerne af c-ASBI separat som en forebyggende, terapeutisk og risikoreducerende intervention; 3) Test virkningerne af c-ASBI separat på cannabis- og tobaksbrug; udforske dets virkninger på andet stofbrug; og 4) Vurder potentielle moderatorer (f.eks. alder, køn, race/etnicitet, stofbrugshistorie +/-, stofbrug af forældre/søskende/kammerater), mediatorer (f.eks. Youth to Provider Connectedness,20 opfattet skadelighed ved alkohol- og stofbrug) ), og udforsk c-ASBIs virkningsmekanisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Children's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Longwood Pediatrics
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02128
        • East Boston Neighborhood Health Center
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02139
        • Cambridge Pediatrics
      • Lexington, Massachusetts, Forenede Stater, 02421
        • Lexington Pediatrics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ankommer til brønd eller ikke-emergent pleje på et af de deltagende undersøgelsessteder
  • Har en e-mailadresse
  • Har internetadresse

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at læse eller forstå engelsk
  • Bor ude på college på tidspunktet for rekrutteringsbesøget
  • Ikke tilgængelig til computer/telefonopfølgning
  • Bedømt af udbyderen til at være medicinsk eller følelsesmæssigt ustabil på tidspunktet for besøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Behandling hos sædvanlig
Deltagerne i denne gruppe vil modtage behandling som sædvanlig (TAU) fra deres udbyder, som muligvis omfatter screening og kort rådgivning vedrørende alkoholbrug.
Eksperimentel: c-ASBI
Deltagerne i denne gruppe vil modtage den computeriserede alkoholscreening og kort intervention (c-ASBI).
Adfærdsmæssigt: c-ASBI
Deltagerne i c-ASBI-gruppen vil udfylde en computerskærm for alkohol, cannabis, tobak og andre stoffer og derefter se deres skærmscore og 10 sider med information om sundhedsvirkningerne af stofbrug og sande historier på computeren. Deres udbyder vil se en rapport over deres skærmresultater og give råd om at stoppe eller reducere deres brug, eller, for dem med høj risiko, henvisning til at gennemføre en computeriseret motivationsforstærkende terapiintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage med alkoholforbrug
Tidsramme: 12 måneder
Vi vil sammenligne satserne for alkoholforbrug i løbet af de seneste tolv måneder mellem grupperne.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indledning af drikke
Tidsramme: 12 måneder
Vi vil sammenligne antallet af begyndt drikkeri over de seneste 12 måneder mellem grupper.
12 måneder
Drikkestop
Tidsramme: 12 måneder
Vi vil sammenligne antallet af alkoholstop over de seneste 12 måneder mellem grupperne.
12 måneder
Kørsel/Kørerisiko
Tidsramme: 12 måneder
Vi vil sammenligne satserne for kørsel i påvirket tilstand eller kørsel med en chauffør under påvirkning mellem grupper.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cannabis brug
Tidsramme: 12 måneder
Vi vil sammenligne antallet af cannabisbrug over de seneste tolv måneder mellem grupperne.
12 måneder
Brug af tobak
Tidsramme: 12 måneder
Vi vil sammenligne antallet af tobaksbrug over de seneste tolv måneder mellem grupper.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2013

Først opslået (Skøn)

6. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JK R01 PA-12-031

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med c-ASBI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner