Tietokoneistetun SBI:n kokeilu teinien alkoholinkäytön vähentämiseksi
torstai 6. lokakuuta 2016 päivittänyt: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Tietokoneistetun SBI:n satunnaisohjattu koe teinien alkoholinkäytön vähentämiseksi
Tämän projektin tavoitteena on testata tietokoneavusteisen alkoholiseulonta- ja lyhytinterventiojärjestelmän (c-ASBI) tehokkuutta 12–18-vuotiaille perusterveydenhuollon potilaille satunnaistetussa, vertailevassa tehokkuustutkimuksessa useaan paikkaan.
Tutkijat olettavat, että vuosittaiseen hyvinvointiin tulevien 12–18-vuotiaiden potilaiden joukossa c-ASBI-hoitoa saavien potilaiden alkoholinkäyttöaste on pienempi 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa verrattuna. Hoito kuten tavallisesti (TAU).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset tavoitteet ovat 1) testata c-ASBI:n vaikutuksia kaikkeen alkoholin käyttöön; 2) Testaa c-ASBI:n vaikutuksia erikseen ennaltaehkäisevänä, terapeuttisena ja riskiä vähentävänä toimenpiteenä; 3) Testaa c-ASBI:n vaikutuksia erikseen kannabiksen ja tupakan käyttöön; tutkia sen vaikutuksia muihin huumeiden käyttöön; ja 4) Arvioi mahdollisia moderaattoreita (esim. ikä, sukupuoli, rotu/etnisyys, päihteiden käyttöhistoria +/-, vanhempi/sisarus/ikätovereiden päihteiden käyttö), välittäjiä (esim. Nuorten yhteys tarjoajaan,20 alkoholin ja huumeiden käytön havaittu haitallisuus ) ja tutkia c-ASBI:n toimintamekanismia.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Longwood Pediatrics
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02128
- East Boston Neighborhood Health Center
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02139
- Cambridge Pediatrics
-
Lexington, Massachusetts, Yhdysvallat, 02421
- Lexington Pediatrics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saapuminen hyvinvointiin tai kiireelliseen hoitoon johonkin osallistuvista tutkimuskohteista
- Onko sinulla sähköpostiosoite
- On Internet-osoite
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea tai ymmärtää englantia
- Asuminen poissa yliopistolla rekrytointikäynnin aikana
- Ei saatavilla tietokone-/puhelinseurantaan
- Palveluntarjoajan arvioimana olevan lääketieteellisesti tai emotionaalisesti epävakaa käynnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Tämän ryhmän osallistujat saavat palveluntarjoajaltaan tavanomaista hoitoa (TAU), joka voi sisältää tai ei sisällä seulontaa ja lyhyttä neuvontaa alkoholin käytöstä.
|
|
|
Kokeellinen: c-ASBI
Tämän ryhmän osallistujat saavat tietokoneistetun alkoholiseulonnan ja lyhytintervention (c-ASBI).
|
C-ASBI-ryhmän osallistujat suorittavat tietokoneella alkoholin, kannabiksen, tupakan ja muiden huumeiden käytön, katsovat sitten näyttöpisteensä ja 10 sivua tietoa päihteiden käytön terveysvaikutuksista ja tosielämän tarinoita tietokoneella.
Palveluntarjoaja näkee raportin näytön tuloksista ja antaa neuvoja käytön lopettamiseksi tai vähentämiseksi tai suuren riskin omaaville henkilöille lähetteen suorittaakseen tietokoneistetun motivaatiohoidon tehostamishoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käytön päivät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertailemme ryhmien välisiä alkoholinkäyttömääriä viimeisen 12 kuukauden ajalta.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juomisen aloitus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertailemme ryhmien välillä juomisen aloittamista viimeisten 12 kuukauden ajalta.
|
12 kuukautta
|
|
Juomisen lopettaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertailemme juomisen lopettamista ryhmien välillä viimeisen 12 kuukauden ajalta.
|
12 kuukautta
|
|
Ajaminen/ajoriski
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertailemme vaikutuksen alaisena ajamisen tai vaikutuksen alaisena ajamisen määrää ryhmien välillä.
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kannabiksen käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertailemme ryhmien välillä kannabiksen käyttöasteita viimeisen 12 kuukauden ajalta.
|
12 kuukautta
|
|
Tupakan käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertailemme ryhmien välillä tupakan käyttöasteita viimeisen 12 kuukauden ajalta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JK R01 PA-12-031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .